Ein dringender Brief an die Europäische Arzneimittel-Agentur, der die gewünschte Antwort nicht erhielt, wurde der Öffentlichkeit zugänglich gemacht.

Der offene Brief, der von mehreren Ärzten und Wissenschaftlern unterzeichnet wurde, wurde an Emer Cooke, die Exekutivdirektorin der Europäischen Arzneimittel-Agentur, geschickt und fordert dringende Klarstellungen hinsichtlich der Sicherheit der Covid-19-Impfstoffe, die im Vereinigten Königreich und anderen Ländern weltweit nur für den Notfallgebrauch zugelassen wurden.

Ärzte und Wissenschaftler werden weiterhin gebeten, den Brief mit ihrer Unterschrift zu versehen. Dr. Michael Yeadon, Professor Andreas Sönnichsen MD, Professor Karina Reiss PhD, Professor Martin Haditsch MD PhD, Dr. Margareta Griesz-Brisson MD PhD und mehrere andere Experten aus dem medizinischen Bereich haben ihn bereits unterzeichnet.

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Hier ist der vollständige Brief –

Dringender offener Brief von Ärzten und Wissenschaftlern an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu Sicherheitsbedenken bezüglich des COVID-19-Impfstoffs

28 Februar 2021

Sehr geehrte Damen und Herren,

FÜR DIE DRINGENDE PERSÖNLICHE AUFMERKSAMKEIT VON: EMER COOKE, GESCHÄFTSFÜHRENDE DIREKTORIN DER EUROPÄISCHEN ARZNEIMITTEL-AGENTUR

Als Ärzte und Wissenschaftler befürworten wir grundsätzlich den Einsatz neuer medizinischer Interventionen, sofern diese nach Einholung der informierten Einwilligung des Patienten angemessen entwickelt und eingesetzt werden. Diese Haltung umfasst Impfstoffe ebenso wie Therapeutika.

Wir stellen fest, dass nach der Impfung zuvor gesunder jüngerer Personen mit dem genbasierten COVID-19-Impfstoff eine Vielzahl von Nebenwirkungen gemeldet werden. Darüber hinaus gibt es zahlreiche Medienberichte aus aller Welt über Pflegeheime, die innerhalb weniger Tage nach der Impfung der Bewohner von COVID-19 betroffen waren. Wir sind uns zwar bewusst, dass es sich bei all diesen Vorkommnissen um unglückliche Zufälle handeln könnte, sind aber besorgt darüber, dass die möglichen Krankheits- oder Todesursachen unter diesen Umständen, insbesondere in Ermangelung von Obduktionen, unzureichend untersucht wurden und weiterhin werden.

Insbesondere stellen wir die Frage, ob grundlegende Fragen zur Sicherheit der Impfstoffe vor ihrer Zulassung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ausreichend berücksichtigt wurden.

Wir bitten die EMA hiermit dringend um Antworten auf die folgenden Fragen:

1. Nach intramuskulärer Injektion ist damit zu rechnen, dass die genbasierten Impfstoffe in die Blutbahn gelangen und sich im Körper verteilen [1]. Wir bitten um den Nachweis, dass diese Möglichkeit in präklinischen Tiermodellen mit allen drei Impfstoffen vor ihrer Zulassung für den Menschen durch die EMA ausgeschlossen wurde.

2. Liegen solche Nachweise nicht vor, ist damit zu rechnen, dass die Impfstoffe im Blutkreislauf verbleiben und von Endothelzellen aufgenommen werden. Es besteht Grund zur Annahme, dass dies insbesondere an Stellen mit langsamem Blutfluss, also in kleinen Gefäßen und Kapillaren, geschieht [2]. Wir bitten um den Nachweis, dass diese Wahrscheinlichkeit in präklinischen Tiermodellen mit allen drei Impfstoffen vor ihrer Zulassung für den Menschen durch die EMA ausgeschlossen wurde.

3. Liegen solche Nachweise nicht vor, ist damit zu rechnen, dass während der Expression der Impfstoff-Nukleinsäuren Peptide, die vom Spike-Protein stammen, über den MHC-I-Signalweg an der luminalen Oberfläche der Zellen präsentiert werden. Viele gesunde Personen besitzen CD8-Lymphozyten, die solche Peptide erkennen. Dies kann auf eine frühere COVID-Infektion, aber auch auf Kreuzreaktionen mit anderen Coronavirus-Typen zurückzuführen sein [3; 4] [5]. Es ist davon auszugehen, dass diese Lymphozyten die entsprechenden Zellen angreifen. Wir bitten um den Nachweis, dass diese Wahrscheinlichkeit in präklinischen Tiermodellen mit allen drei Impfstoffen vor ihrer Zulassung für den Menschen durch die EMA ausgeschlossen wurde.

4. Liegen solche Nachweise nicht vor, ist mit Endothelschäden und nachfolgender Auslösung der Blutgerinnung über die Thrombozytenaktivierung an zahlreichen Stellen im Körper zu rechnen. Wir bitten um den Nachweis, dass diese Wahrscheinlichkeit in präklinischen Tiermodellen mit allen drei Impfstoffen vor ihrer Zulassung für den Menschen durch die EMA ausgeschlossen wurde.

5. Liegen solche Nachweise nicht vor, ist mit einem Abfall der Thrombozytenzahl, dem Auftreten von D-Dimeren im Blut und einer Vielzahl ischämischer Läsionen im gesamten Körper, einschließlich Gehirn, Rückenmark und Herz, zu rechnen. Im Zuge dieses neuartigen DIC-Syndroms können Blutungsstörungen auftreten, darunter unter anderem starke Blutungen und hämorrhagische Schlaganfälle. Wir fordern den Nachweis, dass all diese Möglichkeiten in präklinischen Tierversuchen mit allen drei Impfstoffen vor ihrer Zulassung für den Menschen durch die EMA ausgeschlossen wurden.

6. Das SARS-CoV-2-Spike-Protein bindet an den ACE2-Rezeptor auf Thrombozyten, was zu deren Aktivierung führt [6]. Bei schweren Verläufen einer SARS-CoV-2-Infektion wurde über Thrombozytopenie berichtet [7]. Auch bei geimpften Personen wurde über Thrombozytopenie berichtet [8]. Wir fordern den Nachweis, dass die potenzielle Gefahr einer Thrombozytenaktivierung, die auch zu einer disseminierten intravaskulären Gerinnung (DIC) führen würde, bei allen drei Impfstoffen vor ihrer Zulassung zur Anwendung am Menschen durch die EMA ausgeschlossen wurde.

7. Die weltweite Ausbreitung von SARS-CoV-2 löste eine Pandemie mit zahlreichen Todesopfern aus. Als die Impfstoffe jedoch über ihre Zulassung entschieden, drohten die Gesundheitssysteme der meisten Länder nicht mehr unmittelbar überlastet zu werden, da ein wachsender Anteil der Weltbevölkerung bereits infiziert war und der schlimmste Teil der Pandemie bereits abgeklungen war. Daher fordern wir schlüssige Beweise dafür, dass zum Zeitpunkt der bedingten Marktzulassung aller drei Impfstoffe durch die EMA ein tatsächlicher Notfall vorlag, um die Zulassung der Impfstoffe für den Einsatz am Menschen durch die EMA – angeblich aufgrund eines solchen Notfalls – zu rechtfertigen.

Sollten alle derartigen Nachweise nicht vorliegen, fordern wir, dass die Zulassung für die Verwendung der genbasierten Impfstoffe zurückgezogen wird, bis alle oben genannten Fragen durch die EMA mit der gebotenen Sorgfalt geklärt wurden.

Es bestehen ernsthafte Bedenken, darunter, aber nicht ausschließlich, dass die Zulassung der COVID-19-Impfstoffe durch die EMA voreilig und leichtsinnig erfolgte und dass die Verabreichung der Impfstoffe „Versuche am Menschen“ darstellte und immer noch darstellt, was einen Verstoß gegen den Nürnberger Kodex darstellte und immer noch darstellt.

Angesichts der Dringlichkeit der Situation bitten wir Sie, innerhalb von sieben Tagen auf diese E-Mail zu antworten und auf alle unsere Anliegen inhaltlich einzugehen. Sollten Sie dieser berechtigten Aufforderung nicht nachkommen, werden wir dieses Schreiben veröffentlichen.

Diese E-Mail wird kopiert an:

Charles Michel, Präsident des Europarats

Ursula von der Leyen, Präsidentin der Europäischen Kommission.

Ärzte und Wissenschaftler können den offenen Brief unterzeichnen, indem sie ihren Namen, ihre Qualifikationen, Fachgebiete, ihr Land und alle Zugehörigkeiten, die sie zitieren möchten, per E-Mail an Do*****************@********il.com

• Referenzen

[1]. Hassett, KJ; Benenato, KE; Jacquinet, E.; Lee, A.; Woods, A.; Yuzhakov, O.; Himansu, S.; Deterling, J.; Geilich, BM; Ketova, T.; Mihai, C.; Lynn, A.; McFadyen, I.; Moore, MJ; Senn, JJ; Stanton, MG; Almarsson, Ö.; Ciaramella, G. und Brito, LA(2019).Optimierung von Lipid-Nanopartikeln für die intramuskuläre Verabreichung von mRNA-Impfstoffen, Molekulare Therapie. Nukleinsäuren 15 : 1–11.

[2]. Chen, YY; Syed, AM; MacMillan, P.; Rocheleau, JV und Chan, WCW(2020). Die Flussrate beeinflusst die Aufnahme von Nanopartikeln in Endothelzellen, Fortgeschrittene Materialien 32: 1906274.

[3]. Grifoni, A.; Weiskopf, D.; Ramirez, SI; Mateus, J.; Dan, JM; Moderbacher, CR; Rawlings, SA; Sutherland, A.; Premkumar, L.; Jadi, RS und et al.(2020). Ziele von T-Zell-Reaktionen auf SARS-CoV-2-Coronavirus bei Menschen mit COVID-19-Krankheit und nicht exponierten Personen, Cell 181 : 1489–1501.e15.

[4]. Nelde, A.; Bilich, T.; Heitmann, JS; Maringer, Y.; Salih, HR; Roerden, M.; Lübke, M.; Bauer, J.; Rieth, J.; Wacker, M.; Peter, A.; Hörber, S.; Tränkle, B.; Kaiser, PD; Rothbauer, U.; Becker, M.; Junker, D.; Krause, G.; Stärkert, M.; Schneiderhan-Marra, N.; Templin, MF; Joos, TO; Kowalewski, DJ; Stos-Zweifel, V.; Fehr, M.; Rabsteyn, A.; Mirakaj, V.; Karbach, J.; Jäger, E.; Graf, M.; Gruber, L.-C.; Rachfalski, D.; Preuß, B.; Hagelstein, I.; Märklin, M.; Bakchoul, T.; Gouttefangeas, C.; Kohlbacher, O.; Klein, R.; Stevanović, S.; Rammensee, H.-G. und Walz, JS(2020). Von SARS-CoV-2 abgeleitete Peptide definieren die heterologe und COVID-19-induzierte T-Zell-Erkennung, Naturimmunologie.

[5]. Sekine, T.; Perez-Potti, A.; Rivera-Ballesteros, O.; Strålin, K.; Gorin, J.-B.; Olsson, A.; Llewellyn-Lacey, S.; Kamal, H.; Bogdanovic, G.; Muschiol, S. und et al.(2020). Robuste T-Zell-Immunität bei Genesungspersonen mit asymptomatischem oder leichtem COVID-19, Cell 183 : 158–168.e14.

[6]. Zhang, S.; Liu, Y.; Wang, X.; Yang, L.; Li, H.; Wang, Y.; Liu, M.; Zhao, X.; Xie, Y.; Yang, Y.; Zhang, S.; Fan, Z.; Dong, J.; Yuan, Z.; Ding, Z.; Zhang, Y. und Hu, L.(2020). SARS-CoV-2 bindet Blutplättchen ACE2, um die Thrombose in COVID-19 zu verstärken, Journal of Hematology & Oncology 13: 120.

[7]. Lippi, G.; Plebani, M. und Henry, BM(2020).Thrombozytopenie ist mit schweren Infektionen mit der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) verbunden: Eine Metaanalyse, Clin. Chim. Acta 506 : 145–148.

[8]. Grady, D. (2021). Einige Covid-Impfempfänger entwickelten eine seltene Blutkrankheit, The New York Times, 8. Februar 2021.

Mit freundlichen Grüßen,

Professor Sucharit Bhakdi MD, emeritierter Professor für Medizinische Mikrobiologie und Immunologie, ehemaliger Lehrstuhlinhaber, Institut für Medizinische Mikrobiologie und Hygiene, Johannes Gutenberg-Universität Mainz (Arzt und Wissenschaftler) (Deutschland und Thailand)

Dr. Marco Chiesa MD FRCPsych, beratender Psychiater und Gastprofessor, University College London (Arzt) (Vereinigtes Königreich und Italien)

Dr. C. Stephen Frost, BSc MBChB, Facharzt für diagnostische Radiologie, Stockholm, Schweden (Arzt) (Vereinigtes Königreich und Schweden)

Dr. Margareta Griesz-Brisson MD PhD, Fachärztin für Neurologie und Neurophysiologin (Medizinstudium in Freiburg, Deutschland, Facharztausbildung für Neurologie an der New York University, Fellowship in Neurophysiologie am Mount Sinai Medical Centre, New York City; PhD in Pharmakologie mit besonderem Interesse an chronischer Neurotoxikologie mit niedrigem Blutdruck und den Auswirkungen von Umweltfaktoren auf die Gesundheit des Gehirns), Ärztliche Direktorin der London Neurology and Pain Clinic (Ärztin und Wissenschaftlerin) (Deutschland und Vereinigtes Königreich)

Professor Martin Haditsch MD PhD, Facharzt (Österreich) für Hygiene und Mikrobiologie, Facharzt (Deutschland) für Mikrobiologie, Virologie, Epidemiologie/Infektionskrankheiten, Facharzt (Österreich) für Infektionskrankheiten und Tropenmedizin, Ärztlicher Leiter, TravelMedCenter, Leonding, Österreich, Ärztlicher Leiter, Labor Hannover MVZ GmbH (Arzt und Wissenschaftler) (Österreich und Deutschland)

Professor Stefan Hockertz, Professor für Toxikologie und Pharmakologie, europaweit registrierter Toxikologe, Spezialist für Immunologie und Immuntoxikologie, CEO der tpi consult GmbH. (Wissenschaftler) (Deutschland)

Dr. Lissa Johnson, BSc BA (Medien) MPsych (Klinik) PhD, klinische Psychologin und Verhaltenspsychologin, Expertin in der Sozialpsychologie von Folter, Gräueltaten, kollektiver Gewalt und Angstpropaganda, ehemaliges Mitglied der Public Interest Advisory Group der Australian Psychological Society (klinische Psychologin und Verhaltenswissenschaftlerin) (Australien)

Professorin Ulrike Kämmerer PhD, Außerordentliche Professorin für Experimentelle Reproduktionsimmunologie und Tumorbiologie an der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, Universitätsklinikum Würzburg, Deutschland, Ausgebildete Molekularvirologin (Diplom, Dissertation) und Immunologin (Habilitation), weiterhin in der aktiven Laborforschung tätig (Molekularbiologie, Zellbiologie (Wissenschaftlerin) (Deutschland)

Außerordentlicher Professor Michael Palmer MD, Fachbereich Chemie (studierte Medizin und Medizinische Mikrobiologie in Deutschland, lehrt seit 2001 Biochemie an seiner jetzigen Universität in Kanada; Schwerpunkte sind Pharmakologie, Stoffwechsel, biologische Membranen, Computerprogrammierung; experimentelle Forschung konzentriert sich auf bakterielle Toxine und Antibiotika (Daptomycin); hat ein Lehrbuch über Biochemische Pharmakologie geschrieben, University of Waterloo, Ontario, Kanada (Arzt und Wissenschaftler) (Kanada und Deutschland)

Professor Karina Reiss PhD, Professorin für Biochemie, Christian-Albrechts-Universität zu Kiel, Expertise in Zellbiologie, Biochemie (Wissenschaftlerin) (Deutschland)

Professor Andreas Sönnichsen MD, Professor für Allgemeinmedizin und Familienmedizin, Abteilung für Allgemeinmedizin und Familienmedizin, Zentrum für Public Health, Medizinische Universität Wien, Wien (Arzt) (Österreich)

Dr. Michael Yeadon BSc (Joint Honours in Biochemie und Toxikologie) PhD (Pharmakologie), ehemaliger Vizepräsident und Chief Scientific Officer für Allergien und Atemwege, Pfizer Global R&D; Mitbegründer und CEO, Ziarco Pharma Ltd.; unabhängiger Berater (Wissenschaftler) (Vereinigtes Königreich)

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