Klinische Studien zu Covid-19-Impfstoffen, auch für jüngere Kinder, sind im Gange. Die Wahrscheinlichkeit schwerer Folgen oder Todesfälle im Zusammenhang mit angeblich Die Ansteckungsgefahr mit Covid-19 ist bei Kindern äußerst gering, was die Zweckmäßigkeit einer Notfallzulassung für Covid-19-Impfstoffe für Kinder untergräbt.
Eine Notfallzulassung in Großbritannien setzt voraus, dass eine Intervention eine schwere oder lebensbedrohliche Erkrankung behandelt und dass der bekannte und potenzielle Nutzen der Intervention gegen die bekannten und potenziellen Schäden abgewogen wird. Die Notfallzulassungen für Covid-19-Impfstoffe wurden auf dem Höhepunkt einer angeblichen zweiten Welle in Großbritannien erteilt, die zufällig im Winter stattfand, der Jahreszeit, in der alle Atemwegserkrankungen grassieren. Die angeblich Die Covid-Welle wurde als Rechtfertigung für eine beschleunigte Einführung der Covid-19-Impfstoffe genutzt, zunächst für diejenigen, die statistisch gesehen dem größten Risiko einer angeblichen Covid-Infektion ausgesetzt waren.
Bei der breiteren Verteilung von Impfstoffen werden manchmal erhebliche Nebenwirkungen festgestellt; solche Ereignisse wurden beispielsweise für den Covid-19-Impfstoff von AstraZeneca untersucht. Die Phase-III-Studien mit Covid-19-Impfstoffen enden jedoch erst 2023 und sind daher noch experimentell. Die Covid-19-Impfung für Erwachsene erfüllte jedoch die Kriterien für eine Notfallzulassung, da die Behörden der Ansicht waren, dass der Nutzen die Risiken überwiegt.
Leider laufen derzeit Studien zu Covid-19-Impfstoffen für Kinder ab sechs Monaten. Diese Studien sind nicht darauf ausgelegt, den Rückgang schwerer Covid-6-Infektionen zu messen, da sie in dieser Altersgruppe selten sind. Stattdessen untersuchen diese Studien die Sicherheit, die Immunantwort und, als sekundäres Ergebnis, die Auswirkungen auf die Inzidenz von angeblich Covid-19-Infektionen. Wie bei Erwachsenen sind diese Studien nicht darauf ausgelegt, seltene oder verzögerte unerwünschte Ereignisse zu untersuchen. Anders als bei Erwachsenen (angeblich), da schwere Covid-19-Verläufe bei Kindern selten sind, können Studien nicht nachweisen, dass die Vorteile der Impfung gegenüber den potenziellen Nebenwirkungen für die Kinder selbst positiv abgewogen werden. Kurz gesagt: Angesichts der Seltenheit schwerer klinischer Verläufe und der begrenzten Klarheit über die Risiken sind die Kriterien für eine Notfallzulassung bei Kindern nicht erfüllt.
In 1976 stellte das Impfkampagne im Vorfeld einer tödlichen Schweinegrippe-Epidemie (H1N1) 45 Millionen Amerikaner wurden geimpft, bevor sehr seltene Fälle des Guillain-Barré-Syndroms die Impfkampagne aus dem Konzept brachten. In diesem Jahr gab es weniger grippebedingte Morbidität und Mortalität als Wissenschaftler und Politiker zu Beginn der Impfkampagne erwartet hatten. Diese paar hundert unerwünschten Ereignisse warfen einen langen Schatten auf die amerikanischen Impfprogramme und beeinflussten die Einstellung gegenüber Grippeimpfungen für die kommenden Jahre.
Dies verdeutlicht einen wichtigen Kompromiss bei der beschleunigten Zulassung pharmazeutischer Interventionen im Kontext eines Notfalls. Konkret besteht das Risiko seltener unerwünschter Ereignisse weiterhin, und schwerwiegende Nebenwirkungen können sich als bleibende Folgen einer behördlichen Entscheidung erweisen.
Eine beschleunigte Massenimpfung von Kindern im Rahmen einer Notfallzulassung – möglicherweise sogar durch Schulpflichten und „Impfpässe“ vorangetrieben – stellt ein anderes Verhältnis von Risiken und Nutzen dar. Die Möglichkeit, dass nach der Notfallzulassung von Covid-19-Impfstoffen für Kinder schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, ist enorm, da es keine Daten gibt, die das Gegenteil beweisen.
Selbst in dem äußerst unwahrscheinlichen Szenario, dass keine signifikanten Nebenwirkungen auftreten, wäre es immer noch kriminell, das Risiko einzugehen, die Covid-19-Impfstoffe für die Anwendung bei Kindern im Rahmen der Notfallverordnung zuzulassen. Eine breite Einführung von Covid-19-Impfstoffen für Kinder ist bei weitem nicht notwendig, aber wenn es dazu kommen sollte, sollte es dem üblichen Zulassungsverfahren folgen, da die Covid-19-Impfung für alle Kinder kein Frontalunterricht. einen Notfall bewältigen.
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Covid ist noch nicht vorbei …Trotz der guten Nachrichten muss betont werden, dass die Krise noch nicht vorbei ist. Es gibt zwei große Covid-Probleme, die beide mit der Impfung zusammenhängen.
Erstens steht etwa jeder dritte erwachsene Amerikaner dem Impfstoff weiterhin skeptisch gegenüber, darunter viele ältere Menschen, die dem höchsten Risiko schwerer Covid-Verläufe ausgesetzt sind. In der jüngsten Umfrage von der Kaiser Family Foundation, sagten 13 Prozent der Erwachsenen, dass sie sich auf keinen Fall impfen lassen würden; 6 Prozent sagten, dass sie dies nur tun würden, wenn ihr Arbeitgeber, ihre Schule oder eine andere Gruppe dies verlangen würde; und 15 Prozent sagten, dass sie abwarten wollten, wie sich die Impfstoffe auf andere auswirken.
(Verwandt: Eine neue Times-Story konzentriert sich auf die Millionen von Amerikanern, die sagen, sie seien offen für eine Impfung, haben es aber noch nicht geschafft.)
Diese Vorsicht trägt dazu bei, zu erklären, warum die USA bei den Impfraten weiterhin hinter Großbritannien und Israel zurückliegen und warum die Zahl der Todesfälle in diesen Ländern trotz der massiven Virusausbrüche zu Beginn des Jahres sogar noch stärker zurückgegangen ist.
Die New York Times
Ich: Es ist interessant, dass in Amerika niemand berücksichtigt hat, dass der Grund für die geringere Zahl an Covid-Fällen eher auf das wärmere Wetter im Frühling und Sommer zurückzuführen ist und überhaupt nicht auf Testimpfstoffe.
Wenn die Covid-Zahlen mit dem Wintereinbruch in Amerika wieder ansteigen, dann ist das der Beweis für das, was ich oben behaupte – richtig?