Dr. Marion Gruber, Leiterin des Impfstoffbüros der FDA, wird Ende Oktober zurücktreten, und ihr Stellvertreter, Dr. Philip Krause, wird im November gehen, weil das Weiße Haus seine Grenzen überschritten hat, indem es eine seiner Ansicht nach unwissenschaftliche Kampagne zur Auffrischungsimpfung gegen Covid-19 vorangetrieben hat.

Die beiden werfen dem Weißen Haus und der CDC vor, Auffrischungsimpfungen ohne entsprechende Daten voranzutreiben. Sie sind angeblich frustriert darüber, dass die CDC und ihr ACIP-Ausschuss an Entscheidungen beteiligt sind, die ihrer Meinung nach der Food and Drug Administration (FDA) obliegen sollten.

Marion Gruber ist die Direktorin des Office of Vaccines Research & Review der FDA und arbeitet seit 32 Jahren für die Behörde, während der stellvertretende Direktor des OVRR, Phil Krause, seit mehr als einem Jahrzehnt bei der FDA ist.

Die ehemalige kommissarische Chefwissenschaftlerin der FDA, Luciana Borio, erklärte auf Twitter: „Die FDA verliert zwei Giganten, die uns über Jahrzehnte im öffentlichen Dienst viele sichere und wirksame Impfstoffe beschert haben.“

@US_FDA verliert zwei Giganten, die uns über Jahrzehnte hinweg im Dienste der Öffentlichkeit viele sichere und wirksame Impfstoffe beschert haben. https://t.co/hkLJPDo2HK

— Luciana Borio, MD (@llborio) August 31, 2021

Der Direktor des Zentrums für die Evaluierung und Forschung zu Biologika sandte den FDA-Mitarbeitern einen Brief, in dem er die Rücktritte bestätigte und schrieb: „Mit gemischten Gefühlen habe ich die Nachricht von zwei Rücktritten aufgenommen … Unsere Suche nach dem nächsten Büroleiter wird in Kürze beginnen.“

Als Jeff Zients, Koordinator des COVID-Reaktionsteams des Weißen Hauses, während eines Briefings zu den Abgängen befragt wurde, antwortete er nicht direkt, ob er besorgt sei, dass die Abgänge das Vertrauen in die Verfahren der FDA beeinträchtigen könnten..

Zients sagte, das Weiße Haus sei „dankbar für die unermüdliche Arbeit des Führungsteams und des gesamten Personals der FDA“.

Eine mit der Situation bei der FDA vertraute Quelle sagte CNN Es gab innerhalb der Agentur Frustrationen, wenn es um Impfstoffe ging.

Der Quelle zufolge geht es bei einem der Probleme um die Befürchtung, dass die CDC und ihr Beratungsausschuss in Sachen Impfstoffe auf die Seite der FDA geraten seien.

Das größte Problem scheint jedoch zu sein, dass durch Festlegen eines Ziels für Booster, das „Weiße Haus ist dem Stand der Wissenschaft voraus und urteilt vorschnell über die Aussagen der FDA.“

Mitglieder des ACIP der CDC äußerten während einer Sitzung am Montag auch ihre Frustration über den Plan der Biden-Regierung, im nächsten Monat mit der Einführung von Covid-19-Impfauffrischungsimpfungen zu beginnen. Sie argumentierten, die Ankündigung sei den Bundesbehörden vorausgeeilt und könne die Impfzurückhaltung noch verstärken.

 A presentation von Dr. Sara Oliver schlug vor, dass das Gremium seine anfängliche Befürwortung zusätzlicher Impfungen auf gefährdete Gruppen und Mitarbeiter des Gesundheitswesens beschränken könnte.

„Das hat viel Verwirrung gestiftet“, sagte Dr. Sandra Adamson Fryhofer der American Medical Association während der Diskussion des Gremiums über Auffrischungsdosen.

„Viele, viele, viele“ Krankenhäuser im Süden haben bereits begonnen Verabreichung dritter Dosen an ihre Mitarbeiter im Gesundheitswesen inmitten einer Explosion von Covid-19-Fällen im Zusammenhang mit der Delta-Variante, sagte Helen Keipp Talbot, Mitglied des ACIP-Komitees und außerordentlicher Professor für Medizin an der Vanderbilt University.

„Ich denke, da es mit einem Datum versehen war, gingen viele davon aus, dass es vom Weißen Haus abgesegnet wurde und dies der nächste Schritt war.“ Talbot sagteund fügte hinzu, dass diese Anbieter sich „jetzt selbst einem Risiko aussetzen“, indem sie Personen entgegen den Empfehlungen der FDA und CDC immunisieren.