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Ein für die Sitzung des FDA-Beratungsausschusses erstelltes Dokument, in dem die Mitglieder mit siebzehn zu null Stimmen für die Notfallzulassung der Pfizer-Covid-19-Impfung an Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren stimmten, bestätigt, dass Pfizer die Formulierung seiner Injektion für Kinder um einen Inhaltsstoff geändert hat, der den Säuregehalt des Blutes senkt und zur Stabilisierung von Menschen verwendet wird, die einen Herzinfarkt erlitten haben.

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Von Patricia Harrity

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Die FDA-Briefing-Dokument betitelt 'Antrag auf Änderung der EUA für den Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff zur Anwendung bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren' heißt es auf Seite 14:

„Es wird eine Zulassung für eine modifizierte Formulierung des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs beantragt. Jede Dosis dieser Formulierung enthält 10 μg einer nukleosidmodifizierten Messenger-RNA (mRNA), die das virale Spike-(S)-Glykoprotein von SARS-CoV-2 kodiert. Diese ist in Lipidpartikeln formuliert und wird als gefrorene Suspension in Mehrdosenfläschchen geliefert.“

„Um einen Impfstoff mit einem verbesserten Stabilitätsprofil bereitzustellen, verwendet der Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff zur Anwendung bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren Tromethamin (Tris)-Puffer anstelle der phosphatgepufferten Kochsalzlösung (PBS), wie sie in der vorherigen Formulierung verwendet wurde, und verzichtet auf Natriumchlorid und Kaliumchlorid.“ 

NOTFALLNUTZUNG GEWÄHRT

Die Food and Drug Administration (FDA) erteilte Notfallzulassung (EUA) für den COVID-19-Impfstoff von Pfizer für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren am 29. Oktober^th 2021. Die Zulassung basierte auf einer nach Ansicht der FDA „gründlichen und transparenten Auswertung der Daten“, die auch Beiträge von Experten eines unabhängigen Beratungsausschusses umfasste, und die Abstimmung fiel mit überwältigender Mehrheit dafür aus, den Impfstoff allen Kindern dieser Altersgruppe zur Verfügung zu stellen.

Angesichts der überwältigenden Beweise gegen die Sicherheit des Impfstoffs und einer Änderung der in den klinischen Studien verwendeten Formel hätte die EUA jedoch niemals erteilt werden dürfen.

Die Behauptung einer Wirksamkeit von 90 % ist bedeutungslos

Das Risiko und der Nutzen von Pfizer Analyse Der Impfstoff wurde der FDA zur EUA-Zulassung vorgelegt und gibt an, dass er in klinischen Studien zu 19 % wirksam bei der Vorbeugung symptomatischer Erkrankungen bei Kindern im Alter von fünf bis elf Jahren ist. Gemeinsamer Ausschuss für Impfung und Immunisierung (JCVI) haben erklärt, dass die Beweise stark darauf hindeuten, dass für fast alle Kinder und Jugendlichen ein sehr geringes Risiko durch COVID-19 besteht.

Wenn bei Kindern und Jugendlichen Symptome auftreten, sind sie „typischerweise mildund unterscheidet sich kaum von anderen leichten viralen Atemwegsinfektionen, die jedes Jahr im Umlauf sind.“ Kinder erholen sich auch schnell von diesen Infektionen und entwickeln laut vielen Studien eine robust Breitbandimmunität.  

Die Raten in 5 bis 11 sind so niedrig, dass es keine „Fälle“ von schwerem COVID-19 oder Tod durch die Behandlung (n= 1,518) oder Kontrollgruppe (n= 750), wodurch die Behauptung einer „90%igen Wirksamkeit“ bedeutungslos wird. Dies hätte einen EUA-Antrag verhindern sollen, da eindeutig kein Notfall insbesondere für diese Altersgruppe vorliegt und daher auch kein Nutzen entsteht.

 Die Studien waren zu klein

Darüber hinaus gibt Pfizer zu, dass die Zahl der Teilnehmer am aktuellen klinischen Entwicklungsprogramm zu klein um mögliche Risiken einer Myokarditis im Zusammenhang mit der Impfung oder die langfristige Sicherheit des COVID-19-Impfstoffs bei Teilnehmern im Alter von 5 bis 11 Jahren zu erkennen.

Die FDA hatte sich bereits Anfang des Jahres damit befasst und Pfizer aufgefordert, die klinischen Studien auszuweiten. Dies geschah jedoch nicht. Pfizer ignorierte dies einfach und „fälschte die Ergebnisse, indem es Daten aus einer anderen Studie importierte“, so ein erfahrener Risiko- und Nutzenanalytiker. Toby Rogers PHD.  

In seiner Artikel„Zehn Warnsignale im Nutzen-Risiko-Vergleich der FDA“, vereinfachte Toby Rogers: „Wenn die Rate bestimmter unerwünschter Folgen bei Kindern infolge des Impfstoffs 1 zu 5,000 beträgt und an der Studie nur 1,518 Personen in der Behandlungsgruppe teilnehmen, ist es unwahrscheinlich, dass dieser besondere Schaden in der klinischen Studie entdeckt wird.“

VERUNREINIGTE DATEN

Die hinzugefügte Studie „verfälschte Daten statt klare Ergebnisse“, da die Teilnehmer der Kohorte 1, die 95.1 % der Studie ausmachte, bis zu zwei Monate nach Dosis 2 Sicherheitsnachuntersuchungen hatten und die Kohorte 2 zum Zeitpunkt des Datenstichtags am 2. September 17 lediglich 6 Tage lang auf unerwünschte Ereignisse überwacht wurde.“

Nach Laut Dr. Robert Malone, dem Erfinder der mRNA-Technologie, werden sich die durch diese Impfstoffe verursachten Schäden durch Myokarditis wahrscheinlich im Laufe der Jahre entfalten und das Risiko von „unerwünschten Ereignissen wie Kardiomyopathie wird kumulativ sein“. Die Impfungen müssen voraussichtlich zweimal pro Schuljahr wiederholt werden, im Abstand von etwa sechs Monaten.

Für minimalen, wenn überhaupt, direkten klinischen Nutzen für das Kind und wird nicht Infektionen zu verhindernDaher war in den Studien nicht annähernd ausreichend Zeit, um die Langzeitwirkungen zu analysieren. Auch die Tatsache, dass bei den anderen 4.9 % nach der zweiten Dosis keine Sicherheitsnachuntersuchung stattfand und es keinen Hinweis darauf gab, ob sie zur Kontrollgruppe oder zur Behandlungsgruppe gehörten, könnte die Ergebnisse verfälschen.  

WELCHE ANDEREN RISIKEN BIETET DER IMPFSTOFF?

Pfizer BioNTech  geben Sie jedoch zu, dass Myokarditis  und Perikarditis  sind bei einigen Personen aufgetreten, die den Impfstoff erhalten haben. Eine erste Dosis des Impfstoffs von Pfizer birgt ein Risiko von 3 bis 17 Fällen von impfbedingten Myokarditis  und bei einer zweiten Dosis besteht das Risiko von weiteren 12 bis 34 Fällen einer Myokarditis.

Wie kann dies als sicher gelten? Durch die Erfassung von Nebenwirkungen nach Impfungen sind wir auf die vielen anderen Risiken aufmerksam geworden. Bis heute wurden 837,593 Fälle gemeldet. VAERS-Erweiterung Website allein. Es besteht eine geringe Chance, dass der Impfstoff eine schwere allergische Reaktion auslösen könnte Pfizer BioNTech Eine schwere allergische Reaktion tritt normalerweise innerhalb weniger Minuten bis zu einer Stunde nach Verabreichung einer Impfdosis auf.

 Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion können sein:

• Atembeschwerden • Schwellungen im Gesicht und Rachen • Schneller Herzschlag • Starker Ausschlag am ganzen Körper • Schwindel und Schwäche

DIE MODIFIZIERTE FORMULIERUNG

Wenn Pfizer davon überzeugt ist, dass sein Impfstoff sicher ist, warum hat das Unternehmen dann die Formulierung geändert? Die beantragte EUA-Zulassung bezieht sich nicht auf die Formulierung, die in den klinischen Studien getestet wurde. Beantragt wurde „eine modifizierte Formulierung des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs“.

Dies soll einen Impfstoff mit einem verbesserten Stabilitätsprofil bereitstellen. Der Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoff zur Anwendung bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren verwendet Tromethamin (Tris)-Puffer anstelle der phosphatgepufferten Kochsalzlösung (PBS), wie sie in der vorherigen Formulierung verwendet wurde, und verzichtet auf Natriumchlorid und Kaliumchlorid.

Dies ist ähnlich dem Moderna COVID-19-Impfstoff Formulierung, doch nach der Centers for Disease Control and Prevention (CDC), haben auch sagte dass seit April 2021 in den USA vermehrt Fälle von Myokarditis und Perikarditis insbesondere bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen nach der mRNA-COVID-19-Impfung von Pfizer-BioNTech und Moderna gemeldet wurden. Siehe hier: Was sind die Inhaltsstoffe des Moderna COVID-19-Impfstoffs?

DIE ZUTATEN

Als der Pfizer COVID-19-Impfstoff eine EUA von der FDA erhielt, Zutatenliste wurde zusammen mit anderen Sicherheitsdaten online veröffentlicht. Die Liste enthielt die nun ausgeschlossenen Inhaltsstoffe Natriumchlorid und Kaliumchlorid sowie den zusätzlichen Inhaltsstoff Tromethamin.

Tromethamin (Tris) ist ein Blutsäuresenker, der zur Stabilisierung von Menschen mit Herzinfarkten eingesetzt wird. Hier sind bekannte Nebenwirkungen: Atemdepression – lokale Reizung – Gewebeentzündung – Infektion an der Injektionsstelle – Fieberreaktion – chemische Phlebitis – Venospasmus (Venenkrämpfe) – Hypervolämie – IV-Thrombose – Extravasation (mit möglicher Nekrose und Ablösung von Gewebe) – vorübergehende Abnahme des Blutzuckerspiegels – Hypoglykämie und  Lebernekrose mit Infusion über tiefliegende Nabelvenenkatheter.

KLINISCHE STUDIEN NULL UND NICHTIG

Typischerweise können Impfstoffe 10 bis 15 Jahre, bevor er der Öffentlichkeit zugänglich gemacht wurde, wurde bis jetzt der schnellste Impfstoff aller Zeiten gegen Mumps entwickelt in vier Jahre in den 1960er Jahren. Dennoch hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den Impfstoffen von Pfizer, Moderna und Johnson & Johnson in weniger als einem Jahr eine Notfallzulassung erteilt.

Trotz der zahlreichen Beweise, die gegen die Impfung sprechen, hat die FDA keine „gründliche und transparente Datenauswertung“ durchgeführt, wie sie selbst behauptet. Und selbst wenn, dann ist diese nicht zielführend. Sie hätte die Einführung des Impfstoffs von Pfizer und BioNTech für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren niemals genehmigen dürfen. Beunruhigend ist, dass die klinischen Studien mit Kindern mit der geänderten Formulierung erst kurz vor dem Beginn stehen.