Als Reaktion auf eine Anfrage im Rahmen des Freedom of Information Act Mitte letzten Jahres zeigte die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency („MHRA“) – die Organisation, die für die Regulierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Blutkomponenten für Transfusionen in Großbritannien zuständig ist – wenig Interesse an der Verwendung von Ethylenoxid zur Sterilisation von Testabstrichen, die verwendet werden en masse und wiederholt von der britischen Bevölkerung.

Es gibt drei gängige Methoden zur Sterilisation von Medizinprodukten wie etwa Testabstriche: zwei Methoden der Bestrahlung („R“) und Ethylenoxid („EO“). Im Mai 2021 zeigte die MHRA als Antwort auf eine Anfrage im Rahmen des Freedom of Information Act („FoI“) mangelndes Wissen und wenig Interesse daran, Verantwortung für die Menge an EO-Rückständen zu übernehmen, die bei Covid-Tests auf Menschen übertragen werden können.

EO wird als Sterilisationsmittel verwendet für medizinisches Material und Lebensmittel, als Begasungsmittel und als Insektizid. Der Kontakt mit dieser Substanz reizt stark Augen, Haut und Atemwege, verursacht Übelkeit und Erbrechen und führt zu einer Depression des zentralen Nervensystems. Ethylenoxid wirkt beim Menschen mutagen, und chronischer Kontakt ist mit einem erhöhten Risiko für Leukämie, Magenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs und Non-Hodgkin-Lymphom verbunden.

ISO 10993-7:2008 'Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 7: Rückstände der Ethylenoxid-Sterilisation„Es ist bekannt, dass EO eine Reihe biologischer Wirkungen aufweist, darunter Reizungen, Organschäden, Mutagenität und Karzinogenität bei Menschen und Tieren sowie Auswirkungen auf die Fortpflanzung bei Tieren, und dass die Belastung mit EO-Rückständen minimiert werden sollte.“

Wenn das obige Video von YouTube entfernt wird, können Sie es ansehen HIER KLICKEN.

Auf der Browsing-Plattform der Internationalen Organisation für Normung heißt es: „Nur informative Abschnitte von Normen sind öffentlich verfügbar“ für ISO-10993 7: 2008Tolerierbare Kontaktgrenzwerte („TCLs“) und Expositionsgrenzwerte sind in Abschnitten und Anhängen der ISO angegeben, die nicht öffentlich zugänglich sind. TCLs sind Konzentrationsgrenzwerte zur Vermeidung potenzieller Reizwirkungen von EO-Rückständen auf EO-sterilisierten Medizinprodukten. Wir haben daher auf anderen Websites nach TCLs und Expositionsgrenzwerten gesucht.

Im Jahr 2000 veröffentlichte QMed, ein Verzeichnis von Anbietern medizinischer Geräte, veröffentlichte einen Artikel Darin heißt es, dass „um den kumulativen Auswirkungen einer Mehrfachverwendung (mehr als 100-mal im Leben) oder der Verwendung von Geräten der Kategorie mit begrenzter Exposition bei Neugeborenen Rechnung zu tragen“, Rückstandsgrenzwerte für die „verlängerte Kategorie“ angewendet werden sollten – 2 mg pro Tag während der ersten 30 Tage und ab dem 0.1. Tag nicht mehr als 31 mg EO, die dem Patienten verabreicht werden dürfen. Es wurde jedoch darauf hingewiesen, dass sich der Grenzwert von 0.1 mg ab dem 31. Tag „bei der Überarbeitung von ISO 10993-7 wahrscheinlich ändern wird“.

Steris, ein in Irland ansässiges Unternehmen für medizinische Geräte, das auf Sterilisation spezialisiert ist, Staaten auf ihrer Website Gemäß ISO 10993-7:2008/(R) 2012 beträgt die „begrenzte“ Verwendung eines Geräts weniger als 24 Stunden, die „längere“ Verwendung 24 Stunden bis 30 Tage und die „dauerhafte“ Verwendung mehr als 30 Tage. Der EO-Expositionsgrenzwert beträgt bei „begrenzter“ Verwendung 4 mg in 24 Stunden, bei „längerer“ Verwendung 60 mg über 30 Tage (2 mg pro Tag) und bei „dauerhafter“ Verwendung 2.5 mg über die gesamte Lebensdauer.

FullFact, was wahrscheinlich immer noch Von Facebook/Google finanziert und wer – als Facebook hat kürzlich zugegeben ihrer „Faktenprüfer“ – lediglich ihre Meinung wiedergeben, schrieb einen Artikel, um eine in den sozialen Medien kursierende Behauptung zurückzuweisen, dass die Verpackung der Lateral-Flow-Tests des NHS absichtlich verändert worden sei, um den Verweis auf EO zu entfernen – was sie zwar zugibt, ihrer Meinung nach aber geschah, um Verwirrung darüber zu vermeiden, welche Teile des Testkits mit EO sterilisiert wurden, und nicht als Akt vorsätzlicher Täuschung.

Obwohl der Artikel von FullFact versucht, die Gefahren von EO herunterzuspielen, ist er lesenswert, wenn man die offensichtliche Unternehmensvoreingenommenheit außer Acht lässt, da er Links zu einer Reihe interessanter Punkte über EO enthält. Ein solcher Link ist ein Antwort der walisischen Regierung auf eine FoI-Anfrage. Die walisische Regierung erklärte, dass „Hersteller bestätigt haben, dass in den Tupfern 1–2 μg/g Ethylenoxid verwendet werden.“

Nehmen wir an, ein Testabstrich wiegt 1 Gramm. Wahrscheinlich wiegt ein Abstrich nur die Hälfte, aber es gibt eine Reihe allgemeiner Annahmen und Vermutungen, die dies mehr als kompensieren. Das würde bedeuten, dass jeder Abstrich 0.5–1 Mikrogramm ätherisches Öl enthält.  Steris gibt an der TCL beträgt 10 μg/cm²Es scheint also, dass die Konzentration der ätherischen Öle in den Abstrichtupfern unterhalb der Konzentration liegt, die bei einem einzelnen Testvorgang potenziell reizende Wirkungen in Nase oder Rachen hervorrufen würde. Mit anderen Worten: Wir würden keine Reizung durch die Abstrichtupfer bemerken, wenn sie beispielsweise mit unserer Haut, Nase oder unserem Mund in Kontakt kommen.

Die Feststellung von Rückständen von ätherischem Öl, die der Testabstrich hinterlässt, kann jedoch schwieriger sein und erfordert Labortests oder Forschung. Da keine wissenschaftlichen Untersuchungen durchgeführt werden, werden wir versuchen zu klären, ob die MHRA dies zu Recht untersuchen sollte.

Betrachten wir ein Kind im Schulalter, sagen wir 11 Jahre alt, das in seinem Leben maximal 2.5 Milligramm EO ausgesetzt sein sollte, also weitere 70 Jahre, basierend auf der durchschnittliche Lebenserwartung in GroßbritannienDer Einfachheit halber ignorieren wir alle anderen Quellen der EO-Exposition, wie etwa medizinische Eingriffe oder Krankenhausaufenthalte usw. – was natürlich unvernünftig ist – und gehen davon aus, dass Covid-Testabstriche die einzige EO-Exposition sind, der das Kind im Laufe seines Lebens ausgesetzt sein wird.

Und nehmen wir an, dass jeder Testabstrich, der in die Nase oder den Rachen des Kindes eingeführt wird, einen Rückstand von 0.25 Mikrogramm EO hinterlässt. Mit anderen Worten: Die Hälfte des niedrigeren Schätzwerts des auf dem verpackten Abstrichs enthaltenen EO wird als Rückstand übertragen. Angenommen, es wird sowohl ein Abstrich aus der Nase als auch aus dem Rachen genommen, würde das 0.5 Mikrogramm EO-Rückstand für jeden Covid-Test bedeuten, den das Kind macht. 

Angenommen, die sichere lebenslange Belastung mit EO liegt bei 2.5 Milligramm, dann entspricht dies 5,000 Tests (2.5/0.0005). Würden die Covid-Tests über den Rest des Lebens des Kindes, also 70 Jahre, gleichmäßig durchgeführt, wären das nur 71 Covid-Tests pro Jahr oder etwas mehr als einer pro Woche.

Wie viele Tests hat Ihr Kind in den letzten zwei Jahren gemacht?

Vom Hersteller festgelegte Kontaktstufe „Begrenzter Kontakt“ – warum legt die MHRA nicht die Kontaktstufe fest, die als „begrenzt“ und letztendlich sicher gilt?

Darüber hinaus erklärte die MHRA in ihrer Antwort: „Der Hersteller ist dafür verantwortlich, die Menge an Ethylenoxid zu testen, die nach der Sterilisation auf dem Gerät verbleibt, um sicherzustellen, dass der verbleibende Rückstand unter dem zulässigen Grenzwert liegt.“ 

Nirgendwo in ihrer Antwort gab die MHRA an, welche sicheren Expositionsniveaus sie festgelegt hatte, dass die MHRA die ISO-Grenzwerte kannte und dass die MHRA Tests durchführt, um die Angaben des Herstellers zur Menge des auf seinem Gerät verbleibenden EO zu bestätigen.

Hat man den Eindruck, dass die MHRA Verantwortung übernimmt, wenn es um die Regulierung von Medizinprodukten und den Schutz der öffentlichen Gesundheit geht? Nein, es fühlt sich an, als würde die MHRA lediglich Papierkram erledigen. Ihre Reaktion vermittelt nicht das Vertrauen, dass sie ihre Pflichten ernst nimmt – Pflichten, für deren Erfüllung sie von der Öffentlichkeit – und nicht von den Herstellern oder Pharmaunternehmen – zum Wohle der öffentlichen Gesundheit bezahlt wird.

Im Video unten spricht Hugo über Polyethylenglykol („PEG“) in Covid-Injektionen und EO in Covid-Testkits enthalten.

Weitere Ressourcen:

• Liste der Lebensmittelrückrufe wegen Ethylenoxid wächst, BFBI
• Giftiges Ethylenoxid in Lebensmitteln, Food Watch, 20. Juli 2021
• Hugo spricht: Ethylenoxid Teil 1 mit einem Ethylenoxid Teil 2

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Rhoda Wilson

Während es früher ein Hobby war, das im Schreiben von Artikeln für Wikipedia gipfelte (bis die Dinge 2020 eine drastische und unleugbare Wendung nahmen) und einigen Büchern für den privaten Konsum, bin ich seit März 2020 hauptberuflich als Forscher und Autor tätig – als Reaktion auf die globale Machtübernahme, die mit dem Auftreten von Covid-19 deutlich sichtbar wurde. Die meiste Zeit meines Lebens habe ich versucht, das Bewusstsein dafür zu schärfen, dass eine kleine Gruppe von Menschen plante, die Welt zu ihrem eigenen Vorteil zu erobern. Ich würde auf keinen Fall stillschweigend zusehen und sie einfach machen lassen, sobald sie ihren letzten Schritt getan hatten.

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