Pfizer hat seinen Antrag auf eine Notfallzulassung zurückgezogen, um Kindern unter fünf Jahren das Präparat impfen zu können. Obwohl sowohl Pfizer als auch die FDA behaupten, sie hätten „auf weitere Daten gewartet“, die Anfang April hätten vorliegen sollen, scheint dies nun nicht zu stimmen.

Gemäß einer Bericht in der NY Times heute Morgen erfuhren wir den wahren Grund, warum Pfizer seine EUA zurückgezogen hat – TDie klinische Studie war erneut gescheitert.

Die NY Times berichtete, dass die Wende kam, als die Centers for Disease Control and Prevention freigegebene Daten am Freitag zeigten, dass Auffrischungsimpfungen der Impfstoffe von Pfizer und Moderna nach vier Monaten etwas von ihrer Wirksamkeit gegen Notaufnahmebesuche und Krankenhausaufenthalte verlieren.

Die Agentur sagte, die Daten gehörten zu den frühesten Beweisen für die Dauerhaftigkeit von Auffrischungsimpfungen. Sie zeigten zwar, dass drei Dosen einen besseren Schutz bieten als zwei, warfen aber ernüchternde Fragen darüber auf, wie lange dieser Schutz gegen schwere Erkrankungen anhält.Quelle)

MSNBC: „[Pfizer] hat seinen Antrag bei der FDA auf Zulassung von COVID-Impfungen für Kinder unter 5 Jahren zurückgezogen … das Unternehmen gab an, dass es nicht über genügend Daten zu seinem 2-Dosen-Schema verfügt.“ pic.twitter.com/CR6gm4sisn

- Die Post Millennial (@TPostMillennial) 11. Februar 2022

Zusammengenommen dämpften diese beiden Entwicklungen den anfänglichen Optimismus hinsichtlich Impfstoffen. Sie stellten zudem zumindest einen vorübergehenden Rückschlag für die Impfkampagne der Biden-Regierung dar (Quelle)

Die Impfung scheiterte bereits im Dezember 2021

Bereits im Dezember 2021 erklärte Pfizer, die klinische Studie seines mRNA-Impfstoffs für Kinder unter fünf Jahren sei gescheitert. Das Unternehmen zog das Produkt jedoch nicht zurück, sondern „änderte“ die klinische Studie, indem es eine dritte Dosis hinzufügte und die ursprüngliche Studie fortsetzte. Dies bedeutete, dass die Kinder eine weitere Dosis der mRNA-Gentherapie erhalten mussten.

Pfizer führte die klinische Studie vom 55. Dezember bis zur gestrigen Ankündigung weitere 17 Tage lang durch, was bedeutet, dass sie weitere 55 Tage lang Daten gesammelt hatten.

Die FDA begann bereits vor Wochen, Pfizer-BioNTech zu drängen, die Zulassung für ein Zwei-Schuss-Regime zu beantragen, trotz der enttäuschenden Ergebnisse der Studie, die im Dezember bekannt gegeben wurden. Kinder im Alter von 2 bis 4 Jahren produzierten nur 60 Prozent der Antikörperspiegel, die bei älteren Teenagern und jungen Erwachsenen erreicht wurden.

Die Daten zeigten, dass die Impfung nicht funktionierte, so die New York Times

Pfizer alarmierte die FDA am Donnerstag (10. Februar) dass es aktuellere Daten von Mitte Januar gab, wobei sich mit zunehmender Verbreitung der Omicron-Variante ein entmutigenderes Bild ergab. Die neuen Daten zeigten, dass zwei Dosen nicht ausreichend wirksam waren, um eine symptomatische Infektion zu verhindern.

Sind das die schlechten Nachrichten für Pfizer?s Erwarten?

Das Exposé gemeldet gestern, dass Pfizer in seinem Finanzbericht Warnungen hinzugefügt habe, dass Sicherheitsdaten „das Geschäft beeinträchtigen könnten“, und sagte, dass Pfizer offenbar mit einigen schlechte Nachrichten.

Dies war das Ergebnis mehrerer Änderungen der Grenzwerte in der Veröffentlichung der Ergebnisse des vierten Quartals und des Gesamtjahres 2021 am 8. Februar 2022. Im Mittelpunkt dieser Änderungen stehen offenbar die Offenlegung ungünstiger Sicherheitsdaten.

„Wir können davon ausgehen, dass sie sich darüber im Klaren sind, dass die angeordnete Freigabe der klinischen Testdaten ihres COVID-Impfstoffs ihnen einige Probleme bereiten könnte“, berichteten wir. Dies könnte durchaus eine der Hauptursachen für diese Probleme gewesen sein, und die Millionen von Kindern unter 5 Jahren, die dadurch verschont bleiben, bedeuten für Pfizer Verluste.

Auch die Akzeptanz des Impfstoffs bei Kindern – darunter auch bei den 5- bis 11-Jährigen, die Anfang November mit der Impfung von Pfizer-BioNTech begannen – war auffallend gering.

Nur etwa ein Drittel der 28 Millionen Kinder dieser Altersgruppe in den USA haben laut CDC-Daten bisher mindestens eine Dosis erhalten! (Quelle)Hoffen wir, dass dies weltweit genauso ist, da die Eltern sich über Pfizer im Klaren sind.

Rundum großartige Neuigkeiten!