Wie kann eine niedrigere Totgeburtenrate bei „geimpften“ Schwangeren bedeuten, dass sie einem höheren Totgeburtenrisiko ausgesetzt sind? Es hängt entscheidend davon ab, in welchem Stadium der Schwangerschaft sie geimpft werden – bei Frauen, die spät in der Schwangerschaft geimpft werden, besteht ein „Überlebensbias“. Professor Norman Fenton erklärt den „Überlebensbias“ und seine Auswirkungen auf Studien zu Behandlungen in der Schwangerschaft.
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Eine laufende Analogie
Die folgende Analogie basiert auf einer Analogie unseres Kollegen Prof. Retsef Levi. Angenommen, wir möchten herausfinden, ob Läufer eines 40-km-Marathons (das entspricht 26 Meilen) das Rennen eher beenden, wenn sie während des Rennens ein spezielles Vitamingetränk erhalten. Dazu richten wir bei Kilometer 20 eine Getränkestation ein, an der sich die Läufer das Getränk nach Belieben holen können. Angenommen, 200 Läufer starten und wir beobachten Folgendes:
Die erste Reihe stellt die Läufer dar, die kein Getränk zu sich nehmen, die zweite Reihe die Läufer, die es zu sich nehmen. Jede Gruppe besteht also aus 100 Läufern. Während jedoch 70 derjenigen, die ein Getränk zu sich nehmen, das Rennen beenden (70 %), beenden nur 48 derjenigen, die kein Getränk zu sich nehmen (48 %), das Rennen.
Es scheint klar, dass die Einnahme des Getränks die Chancen erhöht, das Rennen zu beenden. Dies ist jedoch möglicherweise nicht der Fall.
Das Problem ist, dass bei Marathons viele Läufer aussteigen vor der 20-km-Marke. Das bedeutet, dass solche Läufer nicht nur das Rennen nicht beenden, sondern auch die Getränkestation nicht erreichen (und daher in der Kategorie „kein Getränk“ erfasst werden). Das bedeutet, dass die oben stehenden Zusammenfassungsdaten möglicherweise etwa die folgenden Daten zu solchen Läufern „verbergen“:
Mit anderen Worten: Von denen, die die Möglichkeit haben, das Getränk zu nehmen, beträgt die Abschlussrate 70 % (70 von 100) derjenigen, die dies tun senken als die Abschlussrate 80% (48 von 60) derjenigen, die nicht. In diesem hypothetischen Beispiel Einnahme des Getränks, daher, verringert die Chancen, das Rennen zu beenden, obwohl die „gesamten“ Daten eindeutig auf die gegenteilige Schlussfolgerung hindeuten. Es ist der Überlebensbias derjenigen, die es über 20 km hinaus schaffen, der zu dieser ursprünglichen fehlerhaften Schlussfolgerung führte.
Geimpfte versus ungeimpfte schwangere Frauen
Diese Analogie ist wichtig, weil es In letzter Zeit gab es viel Aufregung über widersprüchliche Regierungsberichte darüber, ob der Covid-Impfstoff für schwangere Frauen sicher und wirksam ist und es stellt sich heraus, dass ähnliche statistische „Illusionen“ im Spiel sein könnten, wenn man die Schwangerschaftsergebnisse von „geimpften“ und „ungeimpften“ Frauen vergleicht.
Dies gilt insbesondere für Ergebnisse, die sich darauf beziehen, ob die Schwangerschaft zur Geburt eines gesunden Babys geführt hat. Letztendlich interessiert die Frage: Wie viele von 100 schwangeren Frauen bekommen am Ende ein gesundes Baby? Viele Studien machen die Sache zu kompliziert und beantworten diese Frage nicht. Stellen Sie sich vor, wir würden das obige Marathonbeispiel einfach wie folgt ersetzen:
- Marathon-Anfängerinnen → frisch schwangere Frauen
- Läufer, die das Rennen beenden → diejenigen, die ein gesundes Baby zur Welt gebracht haben
- Vitamingetränk bei 20 km → Impfung in der 20. Schwangerschaftswoche
Alle Frauen, die die 20. Schwangerschaftswoche erreichen, müssen per Definition frühe Fehlgeburten** vermieden haben (in dieser Zeit treten die meisten Fehlgeburten auf). Die „aggregierten“ Ergebnisse legen daher nahe, dass geimpfte Frauen mit höherer Wahrscheinlichkeit ein gesundes Baby zur Welt bringen als ungeimpfte Frauen. Das detaillierte Ergebnis zeigt jedoch, dass von den schwangeren Frauen, die die Möglichkeit einer Impfung haben, die ungeimpften Frauen mit höherer Wahrscheinlichkeit ein gesundes Baby zur Welt bringen.
Natürlich ist dies alles hypothetisch und stark vereinfacht, da schwangere Frauen in vielen verschiedenen Stadien sowohl vor als auch während der Schwangerschaft die Möglichkeit einer Impfung haben können und wir diese Informationen berücksichtigen müssen, um zu einer angemessenen Risikobewertung zu gelangen. Es zeigt sich jedoch, dass dieses Problem des „Überlebensbias“ für reale Studien und Daten immer noch sehr relevant ist.
Ich habe es bereits erklärt in einem früheren Artikel warum die UKHSA regelmäßige Impfüberwachungsberichte überschätzen wahrscheinlich die Sicherheit des Impfstoffs, denn anstatt die „nie geimpften“ Frauen mit anderen Kategorien geimpfter Frauen zu vergleichen, fassen sie die „nie geimpften“ Frauen mit den Frauen, die vor der Schwangerschaft geimpft wurden, in einer einzigen Kategorie zusammen: „keine Dosis während der Schwangerschaft“ und vergleichen diese mit der Kategorie „eine oder mehrere Dosen während der Schwangerschaft“.
Hier ist ein Beispiel für eines ihrer Diagramme aus der neueste bericht (und beachten Sie, dass uns dies nichts über die Wahrscheinlichkeit sagt, dass eine schwangere Frau ein gesundes Baby zur Welt bringt, da es sich nur um Totgeburten** und nicht um Fehlgeburten in der Frühschwangerschaft handelt).
Doch die Lage ist noch viel schlimmer, als ich in diesem Artikel angedeutet habe, wenn es um den Vergleich der Gesamtwahrscheinlichkeit einer erfolgreichen Geburt pro Schwangerschaft geht, weil die aggregierten Daten den massiven Störeffekt von Frauen ignorieren, die spät in der Schwangerschaft geimpft wurden (d. h. diejenigen, die frühe Fehlgeburten** vermieden haben müssen, wenn die meisten Schwangerschaftsfehler auftreten).
Diejenigen, die behaupten, der Impfstoff sei für schwangere Frauen sicher und wirksam, verweisen auf Studien wie: DIESE Diese Studien scheinen sogar zu zeigen, dass die Fehlgeburten- und Totgeburtenrate bei geimpften Frauen niedriger ist als bei ungeimpften Frauen. Allerdings berücksichtigen diese Studien nicht ausreichend, in welchem Stadium der Schwangerschaft der Impfstoff verabreicht wurde.
Um das Ausmaß des Problems zu verstehen, bedenken Sie Folgendes hypothetisches Szenario:
Angenommen, wir beobachten 200 schwangere Frauen anhand der UKHSA-Klassifikation, von denen 100 „keine Dosis während der Schwangerschaft“ und 100 „eine oder mehrere Dosen während der Schwangerschaft“ erhalten haben. Der Einfachheit halber bezeichnen wir jede Fehlgeburt** oder Totgeburt** kollektiv als „Tod des Fötus“. Angenommen, wir beobachten in dieser Gruppe die folgenden hypothetischen Daten:
Bei „Ungeimpften“ (keine Dosis während der Schwangerschaft) ist die fetale Sterberate mit 26 % höher als bei „Geimpften“ (eine oder mehrere Dosen während der Schwangerschaft) mit 18 %. Dies scheint ein sehr starkes Argument für die Sicherheit von Impfstoffen im Hinblick auf die Vermeidung fetaler Todesfälle zu sein.
Wir müssen jedoch den Störeffekt berücksichtigen, der bei Frauen auftritt, die erst spät in der Schwangerschaft geimpft werden. Der Einfachheit halber betrachten wir statt der üblichen drei Trimester der Schwangerschaft nur zwei Stadien: „früh“ (0-20 Wochen) und „spät“ (21-40 Wochen). Außerdem müssen wir genau unterscheiden zwischen nie geimpft von diesen mindestens einmal vor oder während der Schwangerschaft geimpft, d. h. wir benötigen Daten für die folgenden getrennten Kategorien von Geimpften:
- A: nie geimpft
- B: nur vor der Schwangerschaft geimpft
- C: beide vor der Schwangerschaft geimpft mit einem Frühschwangerschaft (d. h. 0–20 Wochen) or nur in der Frühschwangerschaft
- D: sowohl vor als auch früh geimpft (d. h. mindestens einmal vor der 20. Woche) mit einem spät (d. h. nach Woche 20)
- E: erst spät geimpft (also nach Woche 20)
Beachten Sie, dass bei jeder Frau der Kategorien D und E die Schwangerschaft die ersten 20 Wochen überstanden haben muss.
Folgende hypothetische Daten liefert die gleichen Gesamtergebnisse (fett dargestellt) wie die obige Tabelle (es gibt keine Tricks oder Taschenspielertricks – die Excel-Tabelle ist HIER KLICKEN).
Die Zeilen stellen verschiedene Gruppen von Frauen dar, die in unterschiedlichen Stadien ihrer Schwangerschaft geimpft wurden (oder nicht). Die Spalten stellen die Fetalsterbefälle dar. Die erste Spalte zeigt die Gesamtzahl der schwangeren Frauen, deren Fetalsterberaten verglichen werden. Die nächste Spalte zeigt die Zahl der frühen Fetalsterbefälle (d. h. während der Woche 0–20) und die Spalte darüber zeigt die Gesamtzahl der verbleibenden Schwangerschaften (beachten Sie, dass Frauen, die „spät“ in der Schwangerschaft geimpft werden, die gefährlichsten Wochen 0–20 bereits hinter sich haben und, da sie schwanger blieben, in den Wochen 0–20 keinen Fetalsterbefall aufweisen dürfen). Danach folgt die Zahl der späten Fetalsterbefälle (Woche 21–40) und dann eine Spalte für die Gesamtzahl der Fetalsterbefälle während der Schwangerschaft. Darauf folgen Spalten, die die Fetalsterberaten in verschiedenen Stadien und die Gesamtfetalsterberate zeigen.
Während die aggregierten Ergebnisse für „keine Dosis“ in der Schwangerschaft (26 %) gegenüber „eine oder mehrere Dosen“ (18 %) unverändert sind, sehen Sie sich die gelb hervorgehobenen Schlüsselergebnisse an, die in den aggregierten Daten völlig verschleiert wurden:
- Die nie geimpften (A) haben eine niedrigere frühe fetale Sterberate 20 % als die beiden geimpften Kategorien, mit denen sie direkt verglichen werden können, nämlich diejenigen, die nur vor der Schwangerschaft geimpft wurden (B) 24 % und diejenigen, die nur vor und/oder im Frühstadium der Schwangerschaft geimpft wurden (C) 26 %. Bei den nie geimpften Frauen ist die allgemeine fetale Sterblichkeitsrate mit 24 % auch niedriger als bei den beiden Kategorien B und C (32 % bzw. 34 %).
- Die nie geimpften (A) haben eine niedrigere späte fetale Sterblichkeitsrate, 5%, als jede der verschiedenen Kategorien von Geimpften, (B) 11%, (C) 12%, (D) 11% und (E) 7%
Diese Ergebnisse lassen sich grafisch wie folgt zusammenfassen:
Es ist auch wichtig zu beachten, dass es neben dem bloßen Überlebensbias noch viele weitere Gründe gibt, warum die Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit von Impfungen stark zugunsten der Geimpften verzerrt sind. Da jeder, der innerhalb von 14 Tagen nach der ersten Impfung an Covid erkrankt, normalerweise als „ungeimpft“ gilt („der Impfstoff hatte noch keine Chance zu wirken“), ist dies besonders wichtig. garantiert eine statistische Illusion der Wirksamkeit auch bei einem Placebo. Ebenso sind diejenigen, die kurz nach der ersten Impfung eine Nebenwirkung (einschließlich Tod) erleiden, oft in die Kategorie „ungeimpft“ eingeordnet Dies garantiert selbst bei einem Placebo eine statistische Illusion der Sicherheit.
Fazit
Obwohl das Beispiel nur hypothetische Daten verwendet, verdeutlicht es die Grenzen von Realweltstudien, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoffen bei Schwangerschaftsversagen belegen. Für eine strenge Sicherheitsbewertung erfordern Daten zum Schwangerschaftsverlauf eine korrekte Kategorisierung der Geimpften und Ungeimpften und müssen Daten für jede Schwangerschaftsphase (idealerweise drei Trimester, mindestens aber „früh“ und „spät“) umfassen. Die meisten Realweltstudien, die die Sicherheit von Impfstoffen belegen, basieren ausschließlich auf aggregierten Daten. Daher ist jede Sicherheitsbehauptung wahrscheinlich eine statistische Illusion, die starke Hinweise auf mangelnde Sicherheit verbergen könnte.
** Beachten Sie, dass die Begriffe „Fehlgeburt“, „Totgeburt“ und „Tod des Fötus“ zeitlich unterschiedliche Definitionen haben und die genauen Definitionen je nach Rechtsraum unterschiedlich sind. Am besten ist es, sie zusammenfassend als „Tod des Ungeborenen“ zu betrachten.
Mit Dank an Clare Craig, Josh Guetzkow, Retsev Levi, Scott McLachlan, Jessica Rose und andere für ihre Kommentare und Erkenntnisse.
Über den Autor
Norman Fenton ist Professor für Risikoinformationsmanagement an der Queen Mary University of London. Er ist außerdem Direktor von Agena, einem Unternehmen, das sich auf das Risikomanagement kritischer Systeme spezialisiert hat. Der studierte Mathematiker konzentriert sich derzeit auf kritische Entscheidungen und insbesondere auf die Quantifizierung von Unsicherheit mithilfe kausaler, probabilistischer Modelle, die Daten und Wissen kombinieren (Bayessche Netze). Sein Ansatz lässt sich mit „Smart Data statt Big Data“ zusammenfassen.
Das Obige ist ein Blog von Prof. Fenton mit dem Titel „Die statistische Illusion besserer Schwangerschaftsergebnisse bei geimpften Frauen'. Sie können ihm auf seiner Website folgen HIER KLICKEN oder Twitter HIER KLICKEN.
Ausgewähltes Bild: Wie man eine 3D-Treppe zeichnet, Trickkunst, YouTube
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