Biotech-Unternehmen werden kreativ, wenn es darum geht, DNA-Reparaturen in den menschlichen Körper zu bringen. Am vergangenen Freitag genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den Verkauf des erste Gentherapie, die eine Salbe ist direkt auf den Körper aufgetragen – sowie die erste, die zur wiederholten Anwendung bei derselben Person bestimmt ist.
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Die Gentherapie namens Vyjuvek wurde vom Pittsburgher Startup Krystal Biotech entwickelt und ist für die Behandlung dieser speziellen Form der Epidermolysis bullosa ab sechs Monaten zugelassen. Sie führt den Hautzellen ein fehlendes Gen zu, damit diese Kollagen bilden können. Sie hilft bereits Menschen mit dystropher Epidermolysis bullosa, einer seltenen Erbkrankheit, die die Haut extrem brüchig macht. Die Salbe hilft bei der Heilung der chronischen, blasenbildenden Wunden, während eine Augentropfen-Variante die Bildung von Narbengewebe in den Augäpfeln verhindern und die Sehkraft verbessern kann.
Die Genbehandlung ist ungewöhnlich, da sie weder Injektionen noch die Veränderung von Immunzellen außerhalb des Körpers erfordert. Bei der Genübertragung wird üblicherweise ein DNA-Strang in ein Virus eingebracht, das von Natur aus in menschliche Zellen eindringen und das Gen freisetzen kann. Im Fall von Krystal verwendet das Unternehmen das Herpes-simplex-Virus, das auch Fieberbläschen verursacht. HSV-1, wie das Virus genannt wird, ist sehr verbreitet und daher relativ sicher. Es hat aber auch den Vorteil, dass es das Immunsystem auf natürliche Weise umgeht.
Seit 2017 hat die FDA fünf Gentherapien für seltene Erbkrankheiten zugelassen – mit Krystal sind es bereits sechs – sowie mehrere weitere zur Behandlung von Blutkrebs. Diese früheren Behandlungen werden jedoch alle per Injektion oder durch die Veränderung von Immunzellen außerhalb des Körpers verabreicht. Mit der Formulierung der Gentherapie in Form einer Salbe zum Einreiben hat Krystal eine „einfache, bequeme und patientenfreundliche Möglichkeit geschaffen, diesen Patienten das fehlende Gen zuzuführen“, wie CEO Krish Krishnan es formulierte.
Die neuartige Verabreichungsmethode wird bereits zur Behandlung anderer seltener Hauterkrankungen untersucht. Auch eine inhalative Gentherapie zur Behandlung von Mukoviszidose wird derzeit untersucht. Krystal hat die Vielseitigkeit seines Ansatzes bereits unter Beweis gestellt, indem es auf Anfrage eines Augenarztes eine Augentropfenversion von Vyjuvek entwickelte.
Auch in der Kosmetik könnte der Genersatz für die Haut künftig lukrative Anwendungsmöglichkeiten bieten. Eine von Krystal gegründete Tochtergesellschaft testet derzeit eine Version von Vyjuvek an Freiwilligen, um Krähenfüße und andere Falten zu reduzieren, die entstehen, wenn der Körper mit zunehmendem Alter weniger Kollagen produziert.
Krystal Biotech ist eines von Dutzenden Unternehmen, die nach innovativen Wegen suchen, um Ersatzgene an mehr Stellen im menschlichen Körper zu bringen, darunter auch an schwer erreichbare Organe wie das Gehirn.
Lesen Sie den vollständigen Artikel 'Die FDA hat gerade eine Rub-on-Gentherapie zugelassen, die „Schmetterlingskindern“ hilft' veröffentlicht von MIT Technology Review HIER KLICKEN.
Ausgewähltes Bild: Krystal Biotech auf Twitter
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Hallo Amerika
Hallo
Die FDA ist nicht glaubwürdig. Ihr zu vertrauen ist so, als würde man einer Klapperschlange vertrauen.
Ich habe schon mit vielen Klapperschlangen zu tun gehabt. Sie sind weitaus vertrauenswürdiger als die FDA.
Ich auch. Südtexas hat seinen Anteil.
Ziemlich sicher? Die Spritze gilt als sicher und wirksam, und wir wissen, wie wahr das ist. Es legt nahe, dass Sie, wenn Sie diese Salbe verwenden, Ihre Angelegenheiten besser in Ordnung bringen sollten.
Dieses neue Produkt sollte auch als „Schadensbegrenzung“ bezeichnet werden, um zu zeigen, dass es einige nicht-invasive Anwendungen zur mRNA-Genbearbeitung gibt, die keine Myokarditis verursachen und keine Spike-Protein-Autoimmunprobleme und Entzündungen auslösen.
Macht die Pfade für den Herrn gerade, ihr seitwärts schlängelnden, kriechenden Schlangen,
Blicken Sie auf die Wahrheit darüber, wer Sie sind – heben Sie die Schlange hoch
weiß, was du getan hast – das Kreuz aufheben