Pharmariesen investieren zig Millionen Pfund in NHS Dienstleistungen – einschließlich der Bezahlung der Gehälter des medizinischen Personals und der Finanzierung der Neugestaltung der Patientenbehandlung –, um den Arzneimittelabsatz in Großbritannien anzukurbeln. Glücklicherweise hat das Ministerium für Gesundheit und Soziales (DHSC) diese Woche eine offene Beratung zur Offenlegung von Industriezahlungen an den Gesundheitssektor. Wir haben nun die Möglichkeit, darüber mitzureden, ob Hersteller und gewerbliche Anbieter von Arzneimitteln und Geräten Einzelheiten zu den Zahlungen und sonstigen Leistungen offenlegen müssen, die sie an Angehörige der Gesundheitsberufe und Organisationen leisten.

Für uns als Patienten wäre es viel einfacher gewesen, wenn wir darauf hätten vertrauen können, dass die Ärzteschaft uns ein Medikament verschreibt, weil sie glaubt, dass es uns nützt, und nicht, weil sie als Vertreter der großen Pharmakonzerne auftritt.

Leider tragen Angehörige der medizinischen Berufe ihre Sponsoren nicht auf ihren Kitteln, wie es Rennfahrer tun. Es ist jedoch allgemein bekannt, dass große Pharmaunternehmen finanzielle Verbindungen zu ihnen haben, aber es fehlt an echter Transparenz.

Pharmaunternehmen finanzieren Gruppen, die sich für höhere Investitionen in ihren Krankheitsbereichen einsetzen, und zahlen in einigen Fällen großzügige Beratungshonorare an einflussreiche Angehörige der Gesundheitsberufe, darunter auch Allgemeinmediziner, die als klinische Leiter für den englischen Gesundheitsdienst NHS gearbeitet haben und seit 480,000 jeweils bis zu 2019 Pfund von der Industrie erhalten haben. (Quelle)

Pharmaunternehmen finanzieren systematisch Patientengruppen, die Lobbyarbeit für die NHS Arzneimittelaufsichtsbehörde, um die Markteinführung ihrer Medikamente zu genehmigen, sagt die Beobachten Sie Die Untersuchung ergab, dass „von 173 Arzneimittelbewertungen, die von der Nationales Institut für Gesundheit und Pflege Exzellenz (Nizza) Seit April 2021 waren 138 Patientengruppen beteiligt, die eine finanzielle Verbindung zum Hersteller des zu bewertenden Arzneimittels hatten oder seitdem eine Finanzierung erhalten haben.“ (Quelle)

Die finanziellen Interessen wurden in den Transparenzdokumenten des Nizza-Prozesses oft nicht klar offengelegt. Der Observer enthüllte jedoch, dass viele der Gruppen, die die Zahlungen erhielten, anschließend „leidenschaftliche Appelle“ an die britische Arzneimittelbehörde richteten und die Zulassung von Behandlungen für Krankheiten wie Krebs, Herzkrankheiten, Migräne und Diabetes forderten. Andere legten Einspruch gegen Entscheidungen des Nizza-Prozesses ein, in denen Medikamente wegen zu hoher Kosten abgelehnt wurden. (Quelle)

Mangelnde Offenlegung

Eins Studie Eine 2019 im British Medical Journal (BMJ) veröffentlichte Studie von Mandeville et al. ergab, dass bei den NICE-Beurteilungssitzungen weniger als 25 % aller relevanten finanziellen Verbindungen zwischen Patientenorganisationen und Pharmaunternehmen offengelegt wurden. Wie Mandeville und Kollegen erörtern, erhöht dieser Mangel an Transparenz das Risiko, dass Interessenkonflikte nicht ordnungsgemäß erkannt und gehandhabt werden.

Untergrabung der Glaubwürdigkeit

Ein anderer Studie Gentilini und Parvanova untersuchten 2020 den Zusammenhang zwischen der Finanzierung britischer Patientenorganisationen und den kommerziellen Interessen von Unternehmen an seltenen und nicht seltenen Krankheiten. Sie fanden heraus, dass Unternehmen überwiegend Patientenorganisationen finanzierten, die in Therapiebereichen tätig waren, die für das Portfolio oder die Arzneimittelentwicklungspipelines der Unternehmen relevant waren.

Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass die nahezu perfekte Übereinstimmung zwischen den Interessen der Industrie und den Aktivitäten der Patientenorganisationen wahrscheinlich die kommerzielle Attraktivität der von den Pharmaunternehmen ins Visier genommenen Erkrankungen widerspiegelt. Sie fügten hinzu, dass eine derart enge Übereinstimmung zwischen den Interessen der Unternehmen und den Interessen der Patientenorganisationen die Glaubwürdigkeit der Patientenorganisationen in der Wahrnehmung der breiten Öffentlichkeit untergraben und Fragen hinsichtlich der Beiträge der Patientenorganisationen zu regulatorischen und gesundheitstechnologischen Beurteilungen aufwerfen könnte.

Wichtige zukünftige Forschung

Die Forscher machten einen sehr wichtigen Punkt, indem sie sagten, dass ihre Analyse zwar „die Auswirkungen von COVID-19 auf die finanzielle Dynamik zwischen Pharmaunternehmen und Patientenorganisationen nicht bewertet hat, wir aber erwarten, dass die Pandemie
einen erheblichen Einfluss auf Art, Wert und Verteilung der Zahlungen. Zukünftige Forschung sollte die Auswirkungen von
COVID-19 und die Industriefinanzierung von Patientenorganisationen.“ Dies ist ein Bereich, der sicherlich für die breite Öffentlichkeit von Interesse wäre.

Die Öffentlichkeit hat ein Recht auf Information

Karl Heneghan mit einem Tom Jefferson haben berichtet Die unabhängige Überprüfung der Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten unter dem Vorsitz von Julia Cumberlege empfahl, das Register des General Medical Council (GMC) um eine Liste finanzieller und nicht-finanzieller Interessen aller Ärzte zu erweitern. Die Öffentlichkeit hat ein Recht darauf, dies zu erfahren. 

Der Gesundheitsausschuss des britischen Unterhauses empfahl bereits 2005 die Einrichtung eines GMC-Erklärungsregisters. Doch anders als andere Länder, die sich mit diesem Thema auseinandergesetzt und es gelöst haben, fehlt es in Großbritannien noch immer an entsprechenden Gesetzen. So verpflichtet beispielsweise der US-amerikanische Physician Payments Sunshine Act Hersteller dazu, sämtliche finanziellen Beziehungen zu Ärzten und Lehrkrankenhäusern zu erfassen, zu verfolgen und zu melden. 

Der Sunshine Act

Diejenigen, die Konflikte haben, sind der Meinung, dass das freiwillige System gut funktioniert. Die IMMDS-Überprüfung hat jedoch gezeigt, dass das System versagt.    

Der Verband der britischen Pharmaindustrie hat zwar ein freiwilliges Register eingerichtet, doch da es sich um ein Ermessensregister handelte, wurden zahlreiche Zahlungen an Ärzte nicht offengelegt. 

Auch die NHS Trusts in England müssen jährlich die finanziellen Interessen ihrer Mitarbeiter erfassen und auf ihren Websites veröffentlichen. Im Jahr 2022 fragten wir nach, wie diese Interessenerklärungen funktionieren – und stellten fest, dass das System kläglich versagt.

In einer Stichprobe von NHS Trusts enthielten drei Viertel der Register nicht routinemäßig alle vom NHS England empfohlenen Kategorien von Interessenerklärungen. In Schottland veröffentlichten nur 14 % der Gremien Interessenregister ihrer Mitarbeiter. Organisationen führten häufig mehrere Register, denen Suchfunktionen fehlten und die oft nicht interpretierbar waren.

Im Jahr 2019, Carl sagte Sky News: „Es ist wirklich wichtig, dass die Öffentlichkeit Vertrauen in die Art und Weise hat, wie wir Medikamente liefern, und niemand weiß wirklich, wer was bezahlt bekommt.

„Es gibt Hinweise darauf, dass Interessenkonflikte die Ergebnisse und die klinische Praxis verzerren, weil im Gesundheitswesen so viel Geld steckt – für die Industrie besteht ein echter Anreiz, ihr Produkt auf den Markt zu bringen.“

Jeder vierte Ermittler hat finanzielle Verbindungen

Finanzielle und nicht-finanzielle Interessenkonflikte sind weit verbreitet unter akademischen Institutionen und Forschern. Industriesponsoring ist oft mit Publikationsbeschränkungen, fehlendem Zugang zu Ergebnissen und einer Verlagerung des Forschungsschwerpunkts verbunden. Jeder vierte Ermittler haben Verbindungen zur Industrie, und etwa zwei Drittel der akademischen Einrichtungen besitzen Anteile an Start-up-Unternehmen, die die Forschung an denselben Einrichtungen fördern.

 Die Situation verschlechtert sich eher noch. 

Die Royal Colleges haben Received mehr als 9 Millionen Pfund von Pharma- und Medizinprodukteunternehmen seit 2015. Letzten Monat, der Observer berichtet ein starker Anstieg der Ausgaben der Pharmaunternehmen im britischen Gesundheitssektor: „Im Jahr 2022 betrug der Gesamtwert solcher Zahlungen mehr als 200 Millionen Pfund – ein Anstieg von 26 % im Vergleich zum Vorjahr und fast das Doppelte der Ausgaben der Industrie im Jahr 2015.“ Von 2012 bis 2016 hat die Industrie gespendet über 57 Millionen Pfund an britische Patientenorganisationen – die jährliche Summe hat sich mehr als verdoppelt.

Die neue Konsultation unterstreicht, dass das Gesundheits- und Pflegeministerium Act 2022 ermöglicht es dem Minister, Unternehmen dazu zu verpflichten, Einzelheiten zu Zahlungen an Personen, die im Vereinigten Königreich Gesundheitsdienstleistungen erbringen, öffentlich bekannt zu geben.

Die Konsultation läuft sechs Wochen und endet am 16. Oktober 2023. Am einfachsten können Sie antworten, indem Sie das Online-Umfrage. Es werden Meinungen eingeholt, um genauer zu definieren, wer zur Veröffentlichung von Informationen verpflichtet sein sollte – dies ist Ihre Gelegenheit, Ihre Meinung zu äußern. (Quelle).