Atemwegsviren wie RSV vermehren sich in der Nasenschleimhaut und werden daher im Falle einer Infektion von dort aus verbreitet.
Impfstoffe wirken, indem sie den Körper zur Produktion von Antikörpern anregen. Der Körper tut dies jedoch erst, wenn das Virus über das Blut in den Körper gelangt ist.
Dies macht jede Impfung gegen eine Atemwegserkrankung im besten Fall sinnlos und im schlimmsten Fall äußerst schädlich.
Die RSV-Impfungen für Säuglinge und ältere Menschen sind bestenfalls sinnlos. Sind sie aber schädlich? Der Weltgesundheitsrat untersucht die zugelassenen RSV-Impfstoffe eingehend, um dies herauszufinden.
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RSV-„Impfstoffe“ enthüllt
By Weltrat für Gesundheit („WM“)
Zahlreiche besorgte Eltern haben dem WCH Fragen zu den neuen RSV-Impfstoffen gestellt. In diesem Beitrag untersuchen wir die Impfstoffe und das Virus selbst, um den Lesern eine fundierte Entscheidung zu ermöglichen. Der Beitrag besteht aus zwei Teilen: Zunächst eine Zusammenfassung der wichtigsten Punkte. Anschließend folgt ein eher wissenschaftlicher Beitrag zu Kontext und Wissenschaft für medizinisches Fachpersonal und alle, die sich einen tieferen Einblick verschaffen möchten.
Teil 1: Die „TLDR“-Zusammenfassung
[Hinweis: „TDLR“ ist eine Abkürzung für „too long; didn’t read“. Es wird verwendet, um anzuzeigen, dass man nicht den gesamten Text gelesen hat oder dass das Folgende eine Zusammenfassung des zu langen Textes ist.]
- RSV-Symptome sind mild und ähneln einer Erkältung. Die meisten Babys sind bis zu ihrem zweiten Geburtstag mit RSV infiziert. In der EU sind mehr als 90 % der hospitalisierten erwachsenen RSV-Patienten über 65 Jahre alt.
- Die Erkrankung lässt sich leicht mit einer Verneblertherapie behandeln. In schweren Fällen kann eine Notfallversorgung und ein Krankenhausaufenthalt erforderlich sein. Bei frühzeitiger Behandlung sollte die Kindersterblichkeit kein Problem darstellen. Bei den 22.4 Millionen Kindern unter fünf Jahren in den USA liegt das jährliche Risiko eines RSV-Krankenhausaufenthalts deutlich unter 5 %.
- RSV-„Impfstoffe“ reduzieren das Risiko eines Krankenhausaufenthalts aufgrund von RSV nur um 1 %.
- Sogenannte RSV-„Impfstoffe“ lassen sich in drei Kategorien einteilen: monoklonale Antikörper, ein proteinbasierter „Impfstoff“ und mRNA-Technologie.
- Die Behandlung mit monoklonalen Antikörpern heißt Nirsevimab und wird in einer Einzeldosis verabreicht. Es bestehen erhebliche Sicherheitsbedenken hinsichtlich Nirsevimab. Die klinischen Studien wiesen Einschränkungen auf, und es liegen kaum bis keine Langzeitsicherheitsdaten vor. Die Unklarheit hinsichtlich der Klassifizierung erschwert zudem die Sicherheitsüberwachung und die Rechenschaftspflicht.
- Einige Berichte bringen Nirsevimab mit Todesfällen bei Säuglingen in Verbindung. Viele behandelte Säuglinge landen immer noch im Krankenhaus, und es entstehen resistente Virusstämme. Auch die antikörperabhängige Verstärkung („ADE“) gibt Anlass zur Sorge.
- Kürzlich von GSK und Pfizer für schwangere Frauen entwickelte Impfstoffe haben in Studien zu einer zweiprozentigen Zunahme der Frühgeburten und einer höheren Sterberate bei Neugeborenen geführt.
- Der mRNA-Impfstoff mResvia von Moderna wird von der Europäischen Arzneimittelagentur für über 60-Jährige empfohlen, es gibt jedoch keine Daten, die seine Sicherheit oder Wirksamkeit belegen. Für mResvia gelten die gleichen Sicherheitsbedenken wie für jeden anderen mRNA-„Impfstoff“: Myokarditis, Autoimmunität, genomische Integration und Krebs.
- Es gibt Alternativen. Studien zeigen eine klare umgekehrte Beziehung zwischen der Schwere der RSV-Symptome und dem Vitamin-D-Spiegel. Ein besserer Vitamin-D-Spiegel kann die Häufigkeit einer RSV-assoziierten Bronchiolitis bei Säuglingen senken. Vitamin D stärkt zudem die Immunantwort, reduziert Entzündungen und verhindert das Eindringen von RSV in die Zellen. Quercetin und Zink sollten ebenfalls als Teil eines Behandlungsprotokolls in Betracht gezogen werden.
Wenn Sie diese Punkte mit Ihrem Arzt oder einem anderen medizinischen Fachpersonal besprechen möchten, geben Sie ihnen bitte das folgende ausführliche Dokument. Es enthält Aspekte, über die viele impfende Ärzte nicht informiert sind. Besprechen Sie diese daher bitte vor möglichen Impfungen mit ihnen.
Teil 2: Ein tiefer Einblick in RSV und die neuen Injektionen, die jetzt als Behandlung empfohlen werden
Einleitung: Woher kommt RSV überhaupt?
Mitte der 1950er Jahre liefen die Forschungsarbeiten zur Massenproduktion eines Polio-Impfstoffs. Dazu wurden Viren in Affennierenzellen gezüchtet, was zur Verschiffung Hunderttausender Affen in die USA führte. Ende 1955 erkrankte eine Schimpansengruppe am Walter Reed Army Institute an einer Atemwegserkrankung. Forscher isolierten den Erreger und nannten ihn Chimpanzee Coryza Agent Virus („CCA“). Dieses Virus wurde später mit einer Atemwegsinfektion bei einem Arbeiter in Verbindung gebracht, was zu einer Namensänderung in Respiratorisches Synzytialvirus („RSV“) führte, der sich in der medizinischen Literatur durchsetzte.
Weitere Studien zeigten, dass die Impfung anfälliger Schimpansen mit CCA zu Erkrankungen führte. 1957 identifizierten Forscher bei Säuglingen mit Atemwegserkrankungen ein mit CCA verwandtes Virus. Dieses Virus wurde bei Kindern im District of Columbia in Maryland nachgewiesen, die an Lungenentzündung und Bronchiolitis litten. Bis 1961 wurden weitere CCA-ähnliche Proben isoliert. Vor 1960 waren Influenza- und Parainfluenzaviren die Hauptursachen für Atemwegsinfektionen bei Säuglingen. Bis Juli 1961 kam es jedoch zu einem signifikanten Anstieg der Fälle von Bronchiolitis und Bronchitis, insbesondere bei Säuglingen unter 12 Monaten. Forschungsergebnisse legten nahe, dass das ursprüngliche Schimpansenvirus wahrscheinlich von einer menschlichen Infektion stammte (Morris, 1965; Chanock, 1957).
Im Jahr 2005 schrieb die deutsche Mainstream-Zeitung Die Welt berichteten, dass Ärzte einen Zusammenhang zwischen der Einführung der Masernimpfung (in Deutschland seit 1973), die damals ein großer Teil der Mütter erhielt, und der erhöhten Anfälligkeit ihrer Kinder für das RS-Virus vermuteten. Diese Annahme wurde durch die Tatsache gestützt, dass sowohl das Masernvirus als auch das RS-Virus zur selben Familie der Paramyxoviren gehören. Zudem scheine in Ländern mit niedrigen Masernimpfraten die Anfälligkeit für schwere Atemwegsinfektionen im Kindesalter, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern, geringer zu sein (Welt, 2005).
Innerhalb von fünf Jahren nach der Entdeckung des Virus übertraf die Zahl der Krankenhauseinweisungen wegen RSV-bedingter Erkrankungen die Zahl der Grippeeinweisungen bei Kindern.
Bei Erwachsenen und älteren gesunden Kindern sind die RSV-Symptome mild und ähneln einer Erkältung. Im Alter von zwei Jahren sind 97 % der Babys mit RSV infiziert. In einem Substack PostDie Ärztin und Forscherin Dr. Meryl Nass zitierte Daten der CDC und stellte fest, dass in den USA über einen Zeitraum von zwölf Jahren jährlich durchschnittlich 17 Babys bis zu einem Jahr an RSV starben. In der Europäischen Union sind über 12 % der hospitalisierten erwachsenen RSV-Patienten über 90 Jahre alt.
Dr. Peter McCullough berichtete, dass das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) eine weit verbreitete Virusinfektion ist, die Säuglinge (ca. 3.6 Millionen), hauptsächlich unter einem Jahr, betrifft und sich leicht mit einer Verneblertherapie behandeln lässt. Schwere Fälle erfordern eine Notfallversorgung, eine Notaufnahme oder einen Krankenhausaufenthalt. Bei frühzeitiger Behandlung sollte die Säuglingssterblichkeit kein Problem darstellen. Bei den 1 Millionen Kindern unter fünf Jahren liegt das jährliche Risiko eines RSV-Krankenhausaufenthalts deutlich unter 22.4 %.
Studien zeigen eine klare umgekehrte Beziehung zwischen der Schwere der RSV-Symptome und dem Vitamin-D-Spiegel. Warum also diese Dringlichkeit, Impfstoffe an eine ganze neue Generation zu verteilen?
Neue RSV-Impfung bei Neugeborenen und Schwangeren
Zur Bekämpfung von RSV empfehlen Gesundheitsexperten weltweit eine sogenannte Präventivbehandlung für alle Neugeborenen und Säuglinge. Diese Behandlung („Impfung“) reduziert das Risiko eines Krankenhausaufenthalts aufgrund von RSV jedoch lediglich um 1 %.
Die prophylaktische Maßnahme besteht in der Verabreichung einer Einzeldosis des monoklonalen Antikörpers Nirsevimab, der unter dem Namen Beyfortus® vertrieben wird. Die Geschichte der RSV-Impfstoffe erstreckt sich über sechzig Jahre und war geprägt von Misserfolgen und Sicherheitsbedenken. Kürzlich entwickelte Impfstoffe von GlaxoSmithKline („GSK“) und Pfizer für Schwangere führten in Studien zu einem Anstieg der Frühgeburten um zwei Prozent und einer höheren Sterberate bei Neugeborenen.
Obwohl GSK seinen Impfstoff aus Sicherheitsbedenken zurückzog, strebte Pfizer die Zulassung an und behauptete, es lägen keine nennenswerten Sicherheitsbedenken vor. Bei einer großflächigen Verabreichung könnte der Impfstoff etwa 73,285 zusätzliche Frühgeburten verursachen und damit möglicherweise mehr Todesfälle bei Säuglingen verursachen als Leben durch RSV-Krankenhausaufenthalte retten. Dies wirft ernsthafte ethische Bedenken hinsichtlich seiner Zulassung und Empfehlung durch die Gesundheitsbehörden auf. Ab dem 30. August 2024 empfiehlt die CDC: „Impfung für Schwangere: 1 Dosis RSV-Impfstoff für Mütter in der 32. bis 36. Schwangerschaftswoche, verabreicht unmittelbar vor oder während der RSV-Saison.“
Moderna hat gerade die Zulassung für eine mRNA-RSV-Gentherapie-Injektion („Impfstoff“) erhalten. Auch hier stellen wir in der Zulassungsstudie eine absolute Risikoreduktion von <1 % fest.
Auch die Europäische Arzneimittelagentur („EMA“) hat in diesem Jahr die ersten Impfstoffe gegen RSV zugelassen: Arexvy von GSK für Menschen ab 60 Jahren und Abrysvo von Pfizer für Schwangere, um Säuglingen durch eine passive Immunisierung auf Proteinbasis einen „künstlichen Nestschutz“ zu bieten.
Neue Impfstofftechnologie: Monoklonale Antikörper
Monoklonale Antikörper sind im Labor hergestellte Moleküle, die die Fähigkeit unseres Immunsystems zur Abwehr schädlicher Eindringlinge wie Viren nachahmen. Sie wirken, indem sie an bestimmte Teile des Virus andocken und so dem Immunsystem helfen, es zu erkennen und anzugreifen. Nirsevimab wirkt, indem es an das RSV-Fusionsprotein bindet und das Protein in seiner Form vor der Fusion blockiert. Dadurch wird verhindert, dass freie Viruspartikel in Zellen eindringen, und die Ausbreitung des Virus durch Zellfusion gestoppt. Nach der Injektion stehen die Antikörper, die gentechnisch aus Eierstockzellen des chinesischen Hamsters gewonnen wurden, sofort zur Abwehr von RSV zur Verfügung. Laut der deutschen Gesundheitsbehörde (STIKO) hält der Schutz „mindestens sechs Monate“ an und deckt damit eine RSV-Saison ab.
Bedenken und Kontroversen
Trotz der Verheißung dieser neuen Behandlung gibt es einige Bedenken. Einige Berichte bringen Nirsevimab mit Todesfällen bei Säuglingen in Verbindung, was Fragen zu seiner Sicherheit aufwirft, insbesondere da nur begrenzte Langzeitsicherheitsdaten vorliegen. Die Wirksamkeit dieser Behandlung wird kritisch hinterfragt, da die absolute Risikoreduktion eines Krankenhausaufenthalts wegen einer RSV-Infektion lediglich 1 % beträgt. Auch die Kosteneffizienz der Verabreichung von Nirsevimab an alle Säuglinge wird diskutiert, insbesondere da immer noch viele geimpfte Säuglinge im Krankenhaus landen und einige resistente Virusstämme auftreten (Beach, 2022). Es gibt Bedenken hinsichtlich einer antikörperabhängigen Verstärkung („ADE“), bei der Antikörper eine Virusinfektion verstärken können. Dieses Risiko könnte mit sinkenden Antikörperspiegeln steigen und mit der Zeit abnehmen.
Die blaue Kurve stellt hier für jeden Monat von 2018 bis Oktober 2023 die Sterblichkeitsraten von 2 bis 6 Lebenstagen der einheimischen Babys des betreffenden Monats in Frankreich dar.
Im September 2023 gab es bei 54 Geburten 2 Todesfälle bei Säuglingen zwischen dem zweiten und sechsten Lebenstag. Dies entspricht einer Sterblichkeitsrate von 6 Todesfällen pro 55,489 Geburten. Frankreich war das weltweite Testfeld für Nirsevimab (Beyfortus). Es wurde seit September 0.97 Neugeborenen in Entbindungsstationen injiziert und führte zu einem Anstieg der Säuglingssterblichkeit zwischen dem zweiten und sechsten Lebenstag um 1,000 %. Die wichtigste Nebenwirkung war eine Bronchiolitis, möglicherweise durch die Förderung der Infektion durch monoklonale Antikörper.
Der Defender berichtet Im März 2024 wurde bekannt gegeben, dass es weniger als ein Jahr her war, seit die CDC zwei neue Impfstoffe gegen das Respiratorische Synzytial-Virus („RSV“) empfohlen hatte. Dennoch zeigten die Daten der CDC und des Vaccine Adverse Event Reporting System („VAERS“) bereits Berichte über 34 Todesfälle, 302 schwerwiegende unerwünschte Ereignisse und laut damaligen Berichten ein Sicherheitssignal für das Guillain-Barré-Syndrom („GBS“).
Effizienz der Versuche
Die klinischen Studien zu Nirsevimab wiesen erhebliche Einschränkungen auf, was eine umfassende Beurteilung der Sicherheit erschwerte. Viele Studien wurden in Zeiten geringer RSV-Zirkulation durchgeführt, sodass es kaum Fälle schwerer RSV-Erkrankungen gab, die einen Vergleich zwischen der Behandlungs- und der Placebogruppe ermöglichten. Es zeichneten sich einige besorgniserregende Trends ab, beispielsweise blieben Babys, die Nirsevimab erhielten und trotzdem wegen RSV im Krankenhaus blieben, länger im Krankenhaus als diejenigen, die ein Placebo erhielten. Obwohl die FDA feststellte, dass es unter 12 Säuglingen, die Nirsevimab erhielten, 3,710 Todesfälle gab (0.32 %), verglichen mit vier Todesfällen unter 1,797 Säuglingen in der Kontrollgruppe (0.22 %), geben diese Zahlen Anlass zur Sorge und bedürfen einer genaueren Prüfung.
Eine beträchtliche Anzahl von Teilnehmern wurde in diesen Studien von den abschließenden Analysen ausgeschlossen – zwischen 2 % und 8 % der behandelten Säuglinge. Dieser Ausschluss kann Sicherheitssignale verschleiern oder die Wirksamkeitsschätzungen künstlich aufblähen. Diese Behandlung wurde nicht an Neugeborenen, sondern an Kindern im Alter zwischen 3 Monaten und 2 Jahren getestet. In ihrem Bericht vom September 2022 erinnert die EMA an das Fiasko der RSV-Impfstoffstudien in der Vergangenheit: In den geimpften Gruppen starben Kinder an schwerer Bronchiolitis, in den Kontrollgruppen jedoch keines (Banoun, 2024).
Klassifizierung durch Aufsichtsbehörden und Überlegungen zur Haftung
Nirsevimab nimmt eine einzigartige Stellung ein, da es sowohl als Arzneimittel als auch als Impfstoff klassifiziert wird. Die CDC tauscht diese Definitionen je nach Bedarf aus. Indem sie Nirsevimab als Impfstoff einstufen, können sich Hersteller durch die Aufnahme in den Impfplan für Kinder vor Haftungsansprüchen schützen. Für Erstattungszwecke wird es jedoch als Arzneimittel eingestuft. Diese doppelte Klassifizierung wirkt sich auch auf die Meldung von Nebenwirkungen aus. Wird Nirsevimab allein verabreicht, werden alle Meldungen von Nebenwirkungen an das Arzneimittelmeldesystem („FAERS“) der US-amerikanischen Food and Drug Administration („FDA“) weitergeleitet. Umgekehrt werden Meldungen an VAERS übermittelt, wenn es zusammen mit anderen Impfstoffen verabreicht wird. Diese regulatorische Unklarheit erschwert die Sicherheitsüberwachung und Rechenschaftspflicht zusätzlich (Banoun, 2024).
Die neuen RSV-Impfstoffe für ältere Menschen
Arexvy von Pfizer ist der erste von der FDA zugelassene Impfstoff zur Vorbeugung von RSV-Infektionen bei älteren Menschen. Die Technologie hinter Arexvy basiert auf rekombinanter DNA-Technologie (rekombinantes Glykoprotein F, das in der Präfusionskonformation stabilisiert ist), die für die Auslösung einer Immunantwort gegen das Virus entscheidend ist. Dieses Glykoprotein wird in Ovarialzellen des Chinesischen Hamsters („CHO“) produziert.
Der Impfstoff mResvia (Moderna) hat vom CHMP (dem Ausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur) eine positive Empfehlung für die Anwendung bei Erwachsenen ab 60 Jahren erhalten (Wilson, 2023). Dieser Impfstoff soll dazu beitragen, schwere Atemwegserkrankungen durch RSV zu verhindern, ein Virus, das typischerweise leichte erkältungsähnliche Symptome verursacht, für ältere Menschen aber gefährlich sein kann. Wichtig ist, dass dies der erster mRNA-Impfstoff gegen ein anderes Virus gerichtet ist als SARS-CoV-2 (das Virus, das Covid-19 verursacht), um eine positive Empfehlung des CHMP zu erhalten. Die bedingte Zulassung wird erteilt, ohne dass die EMA Daten veröffentlicht, die belegen, dass mResvia nicht nur wirksam, sondern vor allem harmlos ist. Eine Studie (Barmada, 2023) zeigte bereits ein Worst-Case-Szenario für jeden Hersteller von modRNA-Technologie auf. Laut den Autoren ist nicht primär das Spike-Protein (wie die Covid-Gen-Injektionen) toxisch, sondern die Transportplattform, bestehend aus Lipid-Nanopartikeln und Adjuvantien – Hilfsstoffen, die dafür sorgen sollen, dass die modRNA des Spike-Proteins in die Zellen gelangt und dort das Spike-Protein aufgebaut werden kann.
Dr. McCullough hat darauf hingewiesen, dass für jedes modifizierte (pseudouridinierte), synthetische mRNA-Produkt, einschließlich mResvia, bereits die folgenden Sicherheitsbedenken bestehen: Es kann Myokarditis verursachen, da mRNA aller Art auf das Herz abzielt (Krauson, 2023), Autoimmunität aufgrund der Bildung fremder RSV-Proteine und Frameshift-Peptide (Boros, 2022), genomische Integration (Alden, 2022) und Onkogenität (Krebs) (Seneff, 2022).
Die Rolle von Vitamin D und anderen Substanzen
Untersuchungen haben gezeigt, dass ein niedriger Vitamin-D-Spiegel, insbesondere 25-Hydroxyvitamin D (25(OH)D), mit einem erhöhten Risiko einer RSV-Infektion verbunden ist, insbesondere bei Säuglingen. Ein besserer Vitamin-D-Spiegel kann daher die Häufigkeit einer RSV-assoziierten Bronchiolitis bei Säuglingen senken (Maxwell, 2012). Darüber hinaus spielt Vitamin D eine entscheidende Rolle bei der Stärkung der Immunantwort. Es hilft, Entzündungen zu reduzieren und fördert die Produktion antiviraler Peptide, die das Eindringen von RSV in Zellen blockieren und Zelltod verhindern können.
Erwähnenswert sind auch Quercetin und Zink. Quercetin, das in Lebensmitteln wie Zwiebeln und Äpfeln vorkommt, dient als Zinkionophor. Das bedeutet, dass es den Eintritt von Zink in die Zellen erleichtert und dort die Virusreplikation hemmen kann. Darüber hinaus hat Quercetin potenzielle antivirale Eigenschaften gezeigt, indem es die Virusreplikation blockiert, insbesondere in Kombination mit Zink, wodurch die allgemeine Immunantwort verstärkt wird.
Fazit
Die Kontroversen um die Prophylaxe gegen RSV-Infektionen unterstreichen die Notwendigkeit weiterer Forschung, bevor eine neue Technologie bei Säuglingen eingesetzt werden kann. Die Gesundheitspolitik muss ausgewogener gestaltet werden. Die potenzielle Rolle von Vitamin D und anderen Substanzen bei der Vorbeugung von RSV-Infektionen sollte weiter erforscht und die Kosteneffizienz und Sicherheit der aktuellen Prophylaxemethoden kritisch bewertet werden.
Schließlich haben Es wird nie einen Impfstoff gegen Atemwegsviren geben, der eine Infektion oder Ausbreitung verhindert. Denn Impfstoffe wirken, indem sie den Körper zur Bildung von Antikörpern anregen – der Körper tut dies jedoch erst, wenn das Virus über das Blut in den Körper gelangt ist. Atemwegsviren wie RSV vermehren sich in der Nasenschleimhaut und werden daher im Falle einer Infektion von dort aus verbreitet. Dies macht solche Impfstoffe im besten Fall sinnlos und im schlimmsten Fall extrem schädlich.
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Infektionen beginnen im Dünndarm, dem krankheitserregenden Bereich des Körpers, wo aufgrund des durchlässigen Darms unverdaute Nahrung und nicht nährstoffreiche Nahrung in den Blutkreislauf gelangen. Das Immunsystem reagiert automatisch mit weißen Blutkörperchen, Killer-T-Zellen und Makrophagen, was Allergien und chronische Erkrankungen auslöst. Wird die Leber durch eine Blutvergiftung mit Giftstoffen überlastet, scheidet sie das giftstoffhaltige Blut aus, das in die Lunge gelangt. Dieser Prozess wird als stellvertretende Elimination bezeichnet, bei der die Lunge zur Beseitigung der Blutinfektion beiträgt. Die Lunge versucht, die Giftstoffe mit Flüssigkeit auszuspülen – eine sogenannte Lungenentzündung. Lungeninfektionen beginnen also im Darm. Henry Beiler, MD, Food is the Best Medicine, 1965.